原创力文档- 1、本文档共12页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
第PAGE页共NUMPAGES页
2021年药品质量事故处理和报告管理制度
一、质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。
二、重大质量事故
1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。
2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品柜（架）。
3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
三、一般质量事故
1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。
2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。
四、质量事故的报告程序、时限
1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在1小时内上报县食品药品监督管理局、县卫生局等相关部门。
2、应认真查清事故原因，并在___日内向县食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。
3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。
五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。
六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。
第二篇：药品质量事故处理和报告管理制度药品质量事故处理和报告管理制度
一
医院不得购进、销售假劣药品。
二
医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。
三
验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。四
在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。
五
以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。
六
质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理小组。
七
药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。
八
医院重视发生的质量问题，查清事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定___防范措施。
九
对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，
确保患者用药安全。
十凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。
注：
﹙一﹚质量事故分为一般事故和重大事故：重大事故范围：
1违规购进使用假劣药品，造成严重后果。
2未严格执行质量验收制度，造成不合格药品上架。3使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。一般质量事故范围：
1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。2保管、养护不当致使药品质量发生变化的。﹙二﹚质量事故的报告程序、时限
1发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。
2应认真查清事故原因，并在___日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。
3一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。4
发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。
5处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。
第三篇：03+药品质量事故报告和处理管理制度楚侯乡卫生院
药品质量事故报告处理管理制度
1.目的：
为保证质量事故的处理、报告，制定本制度。
2.范围。适用于药店内部对质量事故的处理。
3.责任。质量管理人员。
4.内容：
4.1因质量问题造成药品报废、混药，威胁人身安全及其他不良影响的均为质量事故。质量事故分为一般事故和重大事故：
4.2重大事故范围：
4.2.1由于保管不善，使药品发生虫蛀、霉变、变质、污染、破损、失效、造成经济损失达5000元以上者。
4.2.2药品发生混药或其他问题，并严重威胁人身安全，性质恶劣或已造成医疗事故者。
4.2.3对已确认的不合格药品，未按规定采取措施而造成不良影响的。
4.2.4、擅自购进、销售、假劣药品或其他违法的药品。
4.3凡发生重大质量事故，立即停止销售，就地封存。并按规定及时上报药监部门，三天内形成书面材料，内容包括：事故原因、经过、造成损失情况、处理意见、教训和今后改进措施。
4.4发生一般质量事故应积极___有关人员进行调查处理。
4.5在质量事故中，要坚持“三不放过原则”，即。事故原因不清不放过，事故责任人和群众没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。
4.6凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。
3
第四篇：药品质量事故处理及报告制度药品质量事故处理及报告制度
一、目的。加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。
二、内容：
1、药品质量事故是指药品销售过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
重大质量事故。违规销售假、劣药品，造成严重后果的；未严格执行质量验收制度，造成不合格药品进入药房的；由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每
文档评论（0）