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大型医用设备配置许可管理目录
（2023年）
甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）
一、重离子质子放射治疗系统
二、高端放射治疗类设备［包括磁共振引导放射治疗系统、
X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）］
三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上
的大型医疗器械
乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管理）
一、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
XPET/CT）
二、线正电子发射断层扫描仪（英文简称
三、腹腔内窥镜手术系统
四、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层
放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）
五、首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民币
的大型医疗器械
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