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2023年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A

卷附答案

单选题（共30题）

1、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有的医疗器械

【答案】C

2、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

【答案】C

3、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

【答案】B

4、（2015年真题）中药二级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

【答案】B

5、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是

A.港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第一类医疗器械实行注册管理

C.第二类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

【答案】B

6、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核

【答案】D

7、（2017年真题）根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一

类、第二类和第三类的依据是（）

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

【答案】A

8、正电子发射断层扫描装置(PECT)是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】C

9、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该

零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧是否咳

痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管

理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）甲凭以往用药经验向乙提出新

购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药

甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师

表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导

C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

D.坚决不予销售,建议到医院就诊

【答案】D

10、颁发《执业药师注册证》的机构是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

【答案】C

11、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（）

A.每次处方剂量不得超过3日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.取药后处方保存1年备查

【答案】B

12、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整

的基本原则不包括

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾

【答案】C

13、消费者依法成立消费者协会，是消费者的

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权

【答案】A

14、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射

液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

【答案】A

15、根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》，我国深

化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A.坚持以人为本

B.坚持立足国际

C.坚持公平与效率统一

D.坚持统筹兼顾

【答案】B

16、颁发新药证书的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】