2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案 .pdf

2022年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B

卷含答案

单选题（共60题）

1、医用磁共振成像设备是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】C

2、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.哌醋甲酯

【答案】B

3、医疗机构购进药品

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写

【答案】B

4、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师申请到外省(自治区、直辖

市)执业的，重新申请注册前应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册

【答案】D

5、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发

业务的产品是（）

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第三类易制毒化学品

D.含可待因复方口服液体制剂

【答案】B

6、多种渠道，多头补偿是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预

算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐

助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按

照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革

的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

【答案】B

7、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当

自收到申请之日起作出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

【答案】A

8、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首

营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A

的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5

日，有效期至2019年6月”。

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关

凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以

将供货单位的相关凭证和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证

和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证

和记录销毁

【答案】C

9、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

A.负责处方及用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责

【答案】D

10、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供

A.药品检验机构签发的检验合格证书

B.药品监管部门审核批准的证明文件

C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明

D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，

并加盖企业公章

【答案】D

11、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;

丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部

门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗

【答案】B

12、进口药品广告申请应当向哪个部门提出

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门

【答案】C

13、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应

【答案】C

14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄