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2024年度东方医院GCP测试题

1.《药物临床试验质量管理规范》目的是（）。

A．保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全(正确答案)

B．保证临床试验在科学上具有先进性

C．保证临床试验对受试者无风险

D．保证药品临床试验的过程按计划完成

2.研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（）。

A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者(正确答案)

D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

3.（）是

该用户很懒，什么也没介绍

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