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本发明涉涉及一种采用高效液相色谱法检测磷酸特地唑胺和注射用磷酸特地唑胺制剂中异构体杂质含量的方法。所述的方法包括如下步骤：（1）取磷酸特地唑胺或注射用磷酸特地唑胺制剂适量，用酸性磷酸酯酶水解，水解完全后加入乙腈溶解稀释制成一定浓度的溶液，取适量，加无水硫酸镁干燥，并用乙醇稀释至一定浓度的供试液；（2）选择大赛璐CHIRALPAKIC（250mm*4.6mm，5μm）为色谱柱，以正己烷‑无水乙醇‑三氟乙酸（44:56:0.1）为流动相，检测磷酸特地唑胺中的异构体杂质含量。本发明所述的方法能简便，
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117761207A
(43)申请公布日2024.03.26
(21)申请号202311842179.0
(22)申请日2023.12.29
(71)申请人重庆常捷医药有限公司
地址40
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