华创研究-创新药手册2024-2024.1.3.pptx

证券研究报告创新药手册2024：Allthatglittersisgold2024-1-3证券分析师刘浩执业编号：S0360520120002邮箱：本报告由华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。@2021华创版权所有第一部分012023年：数据回顾，产业出现非线性发展趋势022024年：pharma分化，掘金国际化biotech弹性大03部分赛道主线展望04CBI指数成分股管线更新2023是丰收年，国产新药IND、NDA、获批数据证券研究报告2023年，国产新药首次IND品种数量达到694个，在总量高位的情况下保持了34%快速增长，创出历史新高。（剔除疫苗/中药，品种去重）国产新药首次获批品种数量为27个，同比增长145%，创出历史新高。国产新药首次NDA数量达到56个，创出历史新高，预示2024年将迎来获批爆发。┃ 国产新药年新增IND数量（个）┃ 国产新药NDA数量（个）┃ 国产新药获批数量（个）？566942720232024E20232024E20232024E注：新药审批时间约为一年，据此推算2024年数据数据来源：CDE，医药魔方数据库，华创证券3证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号2023年56款国产新药首次提交NDA证券研究报告受理号产品公司靶点适应症受理日期受理号产品公司靶点适应症受理日期CXHS2300002恩替诺特亿腾景昂HDACHR+乳腺癌2023-01-04CXHS2300069英强布韦东阳光药业NS5Bpolymerase丙型肝炎2023-08-15CXHS2300012二甲双胍+瑞格列汀恒瑞医药PEN2/DPP-4II型糖尿病2023-01-13CXSS2300069依若奇单抗康方生物IL-12p40银屑病2023-08-23CXSS2300003TQB2450正大天晴PDL1小细胞肺癌2023-01-13CXHS2300074senaparib君派英实PARP卵巢癌2023-08-26CXHS2300017HSK7653海思科DPP-4II型糖尿病2023-01-29CXHS2300075吡罗西尼轩竹生物CDK4/6HR阳性乳腺癌2023-08-30CXHS2300019盐酸佐利替尼晨泰医药EGFR非小细胞肺癌2023-01-29CXSS2300072舒西利单抗中国抗体CD22类风湿性关节炎2023-09-05CXHS2300022磷酸盛格列汀盛世泰科DPP-4II型糖尿病2023-02-02CXHS2300081crisugabalin海思科GABAα2δ带疱后遗神经痛2023-09-13CXHS2300028苯甲酸复格列汀信立泰DPP-4II型糖尿病2023-02-10CXHS2300082戈利昔替尼迪哲医药JAK1外周T细胞淋巴瘤2023-09-14CXHS2300027信诺拉生酯生诺医药protonpump反流性食管炎2023-02-11CXSS2300077艾帕洛利单抗齐鲁制药PD1癌症2023-09-17CXHS2300030妥拉美替尼科州制药MEK1/2黑色素瘤2023-02-14CXHS2300085斯美瑞非旺山旺水PDE5勃起功能障碍2023-09-23CXHS2300035妥诺达非扬子江PDE5勃起功能障碍2023-02-25CXHS2300088维派那肽派格生物GLP-1RII型糖尿病2023-09-26CXSS2300010恩朗苏拜单抗尚健/石药PD1宫颈癌2023-03-10CXSS2300084苏帕鲁肽银诺医药GLP-1RII型糖尿病2023-09-27CXHS2300040氘恩扎鲁胺海创药业AR去势抵抗前列腺癌2023-03-23CXHS2300092双利司他必贝特PI3K/HDAC弥漫大B淋巴瘤2023-10-09CXSS2300015赛立奇单抗智翔金泰IL-17A斑块状银屑病2023-03-25CXHS2300094HSK21542海思科κopioidreceptor术后疼痛2023-10-17CXHS2300048普卢格列汀石药集团DPP-4II型糖尿病2023-04-26CXHS2300097硫酸艾玛昔替尼恒瑞医药JAK1特应性皮炎2023-11-04CXSS2300025昂戈瑞西单抗君实生物PCSK9高胆固醇血症2023-04-26CXHS2300102FCN-437c复星医药CDK4/6HR阳性乳腺癌2023-11-21CXSS2300026Vunakizumab恒瑞医药IL-17A斑块状银屑病2023-04-27CXHS2300104泰莱替尼信达/