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方法验证的具体内容概述

验证内容：准确度、周密度〔包括重复性、中间周密度和重现性〕、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

一、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进展评价。

二、周密度：是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过屡次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。

1、重复性：一样条件下，一个分析人员测定所得结果的周密度称为重复性。至少9次。

2、中间周密度：一个试验室，不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的周密度。

3、重现性：不同试验室，不同分析人员测定结果的周密度。分析方法被