制药工程原理与设备第十四章制药工程与工艺设计.pptVIP

制药工程原理与设备第十四章制药工程与工艺设计contents目录制药工程概述制药工艺设计基础原料处理与粉碎技术制剂成型技术包装技术与设备质量控制与安全防护措施01制药工程概述制药工程定义制药工程是一门研究药品生产过程中的工艺、设备、质量控制等方面的综合性工程技术学科。制药工程特点涉及多学科交叉，包括化学、生物学、医学、工程学等；对药品生产过程进行全面管理和优化，确保药品质量和生产效率；注重工艺创新和技术升级，以适应不断变化的药品市场需求。制药工程定义与特点制药工程起源于古代的药剂制备和药品生产，随着现代化学、生物学和医学的发展，逐渐形成了独立的学科体系。近年来，随着制药行业的快速发展和技术的不断创新，制药工程领域也在不断扩展和深化。发展历史当前，制药工程已经成为一个全球性的热门行业，涉及药品研发、生产、质量控制、销售等多个环节。随着医药市场的不断扩大和药品监管政策的日益严格，制药工程领域的专业人才需求也在不断增加。现状制药工程发展历史及现状保障人类健康药品是保障人类健康的重要物质，而制药工程则是确保药品质量和安全的关键环节。通过优化生产工艺和加强质量控制，可以生产出更加安全、有效的药品，为人类健康事业做出贡献。推动医药产业发展制药工程是医药产业的重要组成部分，对于推动医药产业的创新和发展具有重要意义。通过不断引进新技术、新工艺和新设备，可以提高药品生产效率和质量水平，降低生产成本，增强企业市场竞争力。促进社会经济发展随着医药市场的不断扩大和医药产业的快速发展，制药工程领域的专业人才需求也在不断增加。同时，制药工程领域的发展也带动了相关产业的发展，为社会经济发展做出了积极贡献。制药工程重要性02制药工艺设计基础确保工艺流程中无有害物质产生，保障操作人员与设备安全。安全性原则优化工艺流程，降低能耗、物耗及废弃物排放，提高经济效益。经济性原则结合生产实际，选用成熟、可靠的工艺技术和设备，确保工艺设计的可行性。可行性原则遵守环保法规，减少污染排放，推动绿色制药工艺的发展。环保性原则工艺设计原则与方法使用规定的图形符号和文字说明，清晰表达工艺流程中的各个环节、设备、管道及阀门等。工艺流程图绘制通过流程图了解生产过程中的原料、中间体、产品的流向及变化，以及各设备的作用和操作条件。工艺流程图解读工艺流程图绘制及解读设备选型根据工艺流程和生产规模，选用性能稳定、操作简便、维护方便的设备，确保生产顺利进行。设备配置根据生产需求和空间布局，合理配置设备数量、规格和位置，实现生产过程的连续化、自动化和智能化。同时，要考虑设备的维修、保养和更换等便利因素。设备选型与配置03原料处理与粉碎技术03处理方法选择根据原料的性质，选择合适的处理方法，如干燥、破碎、筛分等。01原料的物理性质包括粒度、硬度、脆性、粘性等，这些性质决定了原料的粉碎难度和处理方法。02原料的化学性质如稳定性、吸湿性、溶解性等，这些性质影响原料的储存和加工过程。原料性质及处理方法选择减小粒度、增加比表面积、提高溶解度和生物利用度等。粉碎目的包括干法粉碎和湿法粉碎。干法粉碎常用方法有撞击法、研磨法、剪切法等；湿法粉碎则是在原料中加入适量液体进行研磨，以降低粘度、提高研磨效率。粉碎方法常用的粉碎设备有球磨机、气流粉碎机、振动磨等。不同类型的设备适用于不同性质的原料和粉碎要求。设备类型粉碎目的、方法和设备类型原料在粉碎过程中容易粘附在设备内壁上，影响粉碎效果。解决方案包括增加内壁的光滑度、降低原料的粘性和湿度等。粘壁现象高速粉碎过程中会产生大量热量，可能导致原料过热变性。解决方案包括采用冷却措施、降低粉碎速度等。过热现象粉碎后的原料粒度分布不均匀，影响产品质量。解决方案包括优化粉碎工艺参数、采用分级筛分等。粒度分布不均长期使用会导致设备磨损，影响粉碎效果和设备寿命。解决方案包括定期维护和更换磨损部件、采用耐磨材料等。设备磨损粉碎过程中常见问题及解决方案04制剂成型技术通过物理或化学方法将药物与辅料混合，并加工成具有一定形状、大小和稳定性的剂型。主要包括压制成型、注塑成型、吹塑成型、挤出成型等。制剂成型原理及方法介绍成型方法成型原理片剂胶囊剂注射剂软膏剂和乳膏剂常见制剂类型及其特点分析剂量准确、携带方便、易于生产，但生物利用度相对较低。起效迅速、适用于急救和不能口服给药的患者，但使用不便且有一定风险。能掩盖药物不良气味、易于吞服，生物利用度较高，但生产成本相对较高。适用于皮肤疾病和黏膜给药，使用方便，但稳定性相对较差。压片机主要由加料器、压轮、模具等组成，通过压轮将物料压缩成所需形状和大小的片剂。填充机