狂犬病门诊配置-重庆狂犬抗体检测分析 .pdf

狂犬病门诊配置

一、狂犬病门诊配置

对于需要进行狂犬病暴露预防处置的对象建议前往获得当地卫生

行政部门资质认证的暴露预防处置门诊或当地卫生行政部门指定并向

大众公布的、具备疫苗接种资质的接种点接受暴露预防处置。建议狂

犬病暴露预防处置门诊悬挂专用标志，消毒设备需齐全，尽量设置注

射室、处置室、候诊区、观察区等区域，并配备冰箱、伤口冲洗设备、

抢救药品和体检设备等。门诊工作人员建议配备具有一定外伤处置工

作经验的医务人员，并在上岗前经过相关知识培训并考核认证。

二、常用细胞培养狂犬病疫苗比较

我国已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为：二倍

体细胞、Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）、地鼠肾细胞及鸡胚细胞，其

中Vero细胞是目前应用最为广泛的动物细胞基质，Vero细胞更容易生

产和储存，狂犬病毒表达滴度高，因此，Vero细胞狂犬疫苗具有生产

控制水平高、产量大、生产成本较低的优势。但Vero细胞属于传代细

胞，高浓度的Vero细胞DNA存在致肿瘤风险。此外，市场上的Vero

细胞狂犬病疫苗均使用动物来源的血清和胰酶，产品存在外源病毒因

子污染风险。

人二倍体细胞疫苗是第三代狂犬病疫苗，与动物细胞相比，人二

倍体细胞狂犬病疫苗具备天然的安全性优势，无致肿瘤风险，杂质去

除要求低，被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，是目前

国内传统狂犬病疫苗的有力补充，尤其适用于过敏体质者、老人及儿

童等免疫力偏低的人群。但人二倍体细胞存在培养难度高，狂犬病毒

表达滴度低等问题，因此人二倍体细胞狂犬病疫苗产量较低、生产成

本高。

目前，我国获批签发上市的人用狂犬病疫苗企业共有8家。2018-

2020年，我国利用Vero细胞基质培养的人用狂犬疫苗批签发数量占比

最大，保持在90%左右；人二倍体细胞狂犬疫苗整体呈现出逐年上升的

趋势。

三、当前狂犬疫苗发展面临的问题与困境

疫苗的质量直接关系到国家公共卫生健康与安全，下一代人类疫

苗通常是为了减少不良事件或提高现有疫苗的功效而开发的。目前上

市的几款狂犬疫苗在预防狂犬病方面已经取得了巨大的成功，但仍然

存在一定的局限性，因此仍然需要利用现代生物技术进一步改进完善。

疫苗本身开发模式具有特殊性：研发即生产。车间产能的持续迭

代背后存在大量时间成本、审批成本，产量决定了临床规模及商业化

规模。

血清问题：无血清培养是狂犬疫苗研制中世界性的技术难题，疫

苗生产均使用动物来源的牛血清和猪胰酶，产品存在外源病毒因子污

染风险，给后续产品生产带来挑战。降血清至无血清是国内疫苗生产

企业共同的研究趋势。

二倍体狂犬疫苗安全性强，为狂犬疫苗未来主要发展趋势之一。

但存在成本高、制备困难、产量低、大规模培养难度较大等技术问题。

免疫程序的选择：世卫组织已经批准了不同的方案，例如两点皮

内注射（0，3和7天）；单点肌肉注射（0，3，7天和第14-28天之

间）和3周肌肉注射（0天x2，7天x1和21天x1）疫苗接种。目前

国内狂犬病疫苗接种程序所采用的是肌内接种，即五针法（0，3，7，

14，28天）和2-1-1法（0天x2，7天x1和21天x1）。选择最佳的

免疫接种程序可有效降低成本和剂量。

中国的犬数超过1亿只，其中大部分在农村散养。消除狂犬病必

须免疫动物，而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同，中国接种疫

苗的动物比例较少。因此，人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均

可支配收入的增加，国内民众将愈发重视对疾病的预防和管理。随着

中国人均可支配收入快速增长，人们付费接种疫苗的意愿和能力也将

随之提高。此外，教育程度的提升会提高狂犬病疫苗接种率，这将促

进人用狂犬病疫苗的销量增长。

未来随着国内企业在疫苗领域研发投入的加大，优质的技术+充足

的产能，将助力患者的可及性持续提升，推动狂犬疫苗长期可持续发

展。

狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患传染病。几乎所有温血动物

都对狂犬病毒易感，其中犬类是主要宿主。狂犬病主要通过动物咬伤

后，唾液中的狂犬病毒经破损皮肤侵入体内传播。狂犬病是迄今为止

人类病死率最高的急性传染病，一旦发病死亡率接近100%，即使治愈

也会留下严重后遗症。目前对狂犬病缺乏有效的治疗手段，因此使用

狂犬疫苗预防是关键。

随着我国狂犬病预防的加强，发病人数及病死人数逐年下降。从

发病病例来看，自2007年起，我国狂犬病发病病例逐步下降，目前，

据国家