GB_T15670_16-2017农药登记毒理学试验方法第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验.docxVIP

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B17

中华人民共和国国家标准

GB/T15670.16—2017部分代替GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体

畸变试验

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part16:Invivomammalianbonemarrowcellchromosomeaberrationtest

2017-07-12发布

2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

I

GB/T15670.16—2017

前言

GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分：

——第1部分：总则；

——第2部分：急性经口毒性试验——第3部分：急性经口毒性试验

——第4部分：急性经口毒性试验

霍恩氏法；

序贯法；

概率单位法；

——第5部分：急性经皮毒性试验；

——第-6部分：急性吸入毒性试验；

——第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验；

——第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验；

——第9部分：皮肤变态反应(致敏)试验；

——第10部分：短期重复经口染毒(28天)毒性试验；

——第11部分：短期重复经皮染毒(28天)毒性试验；

——第12部分：短期重复吸入染毒(28天)毒性试验；

——第13部分：亚慢性毒性试验；

——第14部分：细菌回复突变试验；

——第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；

——第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；

——第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验；

——第18部分：啮齿类动物显性致死试验；

——第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；

——第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验；

——第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验；

——第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验；

——第23部分：致畸试验；

——第24部分：两代繁殖毒性试验；

—第25部分：急性迟发性神经毒性试验；

——第26部分：慢性毒性试验；

——第27部分：致癌试验；

——第28部分：慢性毒性与致癌合并试验；

——第29部分：代谢和毒物动力学试验。

本部分为GB/T15670的第16部分。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本部分部分代替GB/T15670—1995《农药登记毒理学试验方法》。

本部分与GB/T15670—1995的哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验部分相比主要变化如下：

—修改和调整了标准的总体结构和编排格式；

——增加了一些章节内容(见第1章、第2章、第3章、第4章、第5章、6.1和第8章);

——修改了对实验动物的要求(见6.2,1995年版的14.5.1);

——修改了剂量和分组的内容(见6.3,1995年版的14.5.2);

Ⅱ

GB/T15670.16—2017

——修改了染毒方式内容(见6.4,1995年版的14.5.3);

——修改了阅片的内容(见6.7,1995年版的14.5.5)。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。

本部分起草单位：农业部农药检定所。

本部分主要起草人：肖杭、环飞、张丽英、陶传江。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为：

——GB/T15670—1995。

1

GB/T15670.16—2017

农药登记毒理学试验方法

第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体

畸变试验

1范围

GB/T15670的本部分规定了体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本原则、方法和要求。

本部分适用于为农药登记而进行的体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB14925实验动物环境及设施

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

染色单体型畸变chromatid-typeaberration

染色体结构损伤，表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤。

3.2

染色体型畸变chromosome-typeaberration

染色体结构损伤，表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。

3.3

内复制endoreduplication

在DNA复制的S期后，细胞核并不进入有丝分裂期，而开始另一个S期的过程。其结果