狂犬疫苗接种应用人群-重庆狂犬抗体检测指南 .pdf

狂犬疫苗接种应用人群

一、狂犬疫苗接种应用人群

II级和III级暴露者。

二、多家企业先后布局狂犬病疫苗的研发与生产

基于产量、研发进展、价格等多重因素，Vero细胞狂犬病疫苗与

人二倍体狂犬疫苗分别具有差异化优势，将推动其未来在狂犬疫苗市

场的市占率不断提升。随着居民健康意识和支付能力的持续提升，上

述两种研究路线将成为下一代狂犬疫苗的主流方向。

为降低外源病毒带来的疫苗安全风险，无血清培养基是继天然培

养基、有血清合成培养基之后研制的一类既能满足细胞在体外较长时

间生长繁殖又无需添加血清避免外源物质污染的合成培养基，是目前

及未来生物工程领域的一大趋势。采用无血清培养技术可适当降低生

产成本，增加目的产物表达并简化分离纯化步骤，避免外源病毒污染。

目前，我国我国狂犬病疫苗在研企业已完成III期临床试验的企

业共有4家，正开展III期临床试验的企业共有14家，正开展I期临

床试验的企业共有2家。其中，上海荣盛生物药业股份有限公司、天

津津斯特疫苗有限责任公司及成都柏奥特克生物科技股份有限公司，

为国内仅有的三家针对无血清Vero细胞狂犬病疫苗率先推进至三期临

床试验的企业。

三、中国狂犬病疫苗行业竞争格局分析

目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为：二倍

体细胞、Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）、地鼠肾细胞及鸡胚细胞，其

中Vero细胞是目前应用最为广泛的细胞基质；根据采用的细胞规模化

培养方式，可分为罐培养工艺（片状载体，微载体），转瓶培养工艺。

我国主要生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大生物股份有限公司、宁

波荣安生物药业有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司等。其中，

成大生物占据狂犬疫苗市场的主要市场份额，2019年批签发占比为

73．08%；其次，广州诺诚与宁波荣安的批签发占比分别为6．88%和

5．91%；此外，成都康华的第三代狂犬疫苗的批签发占比为3．46%。

四、中国狂犬病发病数量、死亡数量及发病率与死亡率

得益于狂犬疫苗的推广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下

降，发病人数从2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021

年1-5月我国狂犬病发病人数为70人；死亡人数从2010年2014人下

降至2020年188人，截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。

2020年中国狂犬病发病率为0．0144/10万，死亡率为

0．0134/10万；2019年中国狂犬病发病率为0．0208/10万，死亡率

为0．0198/10万。

五、狂犬病疫苗批签发量呈现平稳波动的态势

由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接种尤为刚性，人用

狂犬病疫苗是我国常年批签发量较大的疫苗品种之一。近年来，国内

狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支，即1200-1600万

人份（4-5针/人份），2020年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约8238

万剂，较2019年同期增长40．04%。2021年第一季度，狂犬病疫苗批

签发量为1439万支，同比增长30．19%。

六、狂犬疫苗市场梳理

狂犬病是一种疫苗可预防的病毒性疾病。全球150多个国家和地

区存在此疾病。犬类是人类狂犬病死亡的主要原因，导致高达99%的人

类狂犬病传播。在全球范围，狂犬病每年导致的费用估计达86亿美元。

世卫组织牵头发起了联合抗击狂犬病行动，推动实现到2030年犬类传

播狂犬病零人类死亡。

目前针对狂犬病尚无有效治疗手段，仍以预防为主。接种疫苗和

使用抗狂犬病血清是主要的预防手段。其中，狂犬病疫苗是唯一用来

控制和预防狂犬病的主动免疫制剂，在我国属于非免疫规划疫苗，除

了为已接触狂犬病毒的人接种该疫苗，该疫苗亦可以作为暴露后预防

措施进行接种。

七、狂犬疫苗行业市场格局

2021年中国城镇家庭宠物猫的数量是5806万只，犬的数量是

5429万只。整个城镇犬猫市场的规模达到2490亿，同比增长20．6%，

比2021年社会消费品零售总额高8个百分点。

从渗透率来看，我国宠物市场增量空间仍较大。公开数据显示，

我国城市养宠家庭为10%，宠物数量高达2．5亿只，其中猫与狗占大

部分。对比美国、加拿大、英国以及日本的宠物渗透率分别高达68%、

52%、40%、28%，中国宠物渗透率仅6%。

宠物经济增势强劲叠加涨价等因素，利好狂犬疫苗产业。据悉，

受长生