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狂犬疫苗接种应用人群
一、狂犬疫苗接种应用人群
II级和III级暴露者。
二、多家企业先后布局狂犬病疫苗的研发与生产
基于产量、研发进展、价格等多重因素,Vero细胞狂犬病疫苗与
人二倍体狂犬疫苗分别具有差异化优势,将推动其未来在狂犬疫苗市
场的市占率不断提升。随着居民健康意识和支付能力的持续提升,上
述两种研究路线将成为下一代狂犬疫苗的主流方向。
为降低外源病毒带来的疫苗安全风险,无血清培养基是继天然培
养基、有血清合成培养基之后研制的一类既能满足细胞在体外较长时
间生长繁殖又无需添加血清避免外源物质污染的合成培养基,是目前
及未来生物工程领域的一大趋势。采用无血清培养技术可适当降低生
产成本,增加目的产物表达并简化分离纯化步骤,避免外源病毒污染。
目前,我国我国狂犬病疫苗在研企业已完成III期临床试验的企
业共有4家,正开展III期临床试验的企业共有14家,正开展I期临
床试验的企业共有2家。其中,上海荣盛生物药业股份有限公司、天
津津斯特疫苗有限责任公司及成都柏奥特克生物科技股份有限公司,
为国内仅有的三家针对无血清Vero细胞狂犬病疫苗率先推进至三期临
床试验的企业。
三、中国狂犬病疫苗行业竞争格局分析
目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍
体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其
中Vero细胞是目前应用最为广泛的细胞基质;根据采用的细胞规模化
培养方式,可分为罐培养工艺(片状载体,微载体),转瓶培养工艺。
我国主要生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大生物股份有限公司、宁
波荣安生物药业有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司等。其中,
成大生物占据狂犬疫苗市场的主要市场份额,2019年批签发占比为
73.08%;其次,广州诺诚与宁波荣安的批签发占比分别为6.88%和
5.91%;此外,成都康华的第三代狂犬疫苗的批签发占比为3.46%。
四、中国狂犬病发病数量、死亡数量及发病率与死亡率
得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下
降,发病人数从2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021
年1-5月我国狂犬病发病人数为70人;死亡人数从2010年2014人下
降至2020年188人,截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。
2020年中国狂犬病发病率为0.0144/10万,死亡率为
0.0134/10万;2019年中国狂犬病发病率为0.0208/10万,死亡率
为0.0198/10万。
五、狂犬病疫苗批签发量呈现平稳波动的态势
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接种尤为刚性,人用
狂犬病疫苗是我国常年批签发量较大的疫苗品种之一。近年来,国内
狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支,即1200-1600万
人份(4-5针/人份),2020年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约8238
万剂,较2019年同期增长40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批
签发量为1439万支,同比增长30.19%。
六、狂犬疫苗市场梳理
狂犬病是一种疫苗可预防的病毒性疾病。全球150多个国家和地
区存在此疾病。犬类是人类狂犬病死亡的主要原因,导致高达99%的人
类狂犬病传播。在全球范围,狂犬病每年导致的费用估计达86亿美元。
世卫组织牵头发起了联合抗击狂犬病行动,推动实现到2030年犬类传
播狂犬病零人类死亡。
目前针对狂犬病尚无有效治疗手段,仍以预防为主。接种疫苗和
使用抗狂犬病血清是主要的预防手段。其中,狂犬病疫苗是唯一用来
控制和预防狂犬病的主动免疫制剂,在我国属于非免疫规划疫苗,除
了为已接触狂犬病毒的人接种该疫苗,该疫苗亦可以作为暴露后预防
措施进行接种。
七、狂犬疫苗行业市场格局
2021年中国城镇家庭宠物猫的数量是5806万只,犬的数量是
5429万只。整个城镇犬猫市场的规模达到2490亿,同比增长20.6%,
比2021年社会消费品零售总额高8个百分点。
从渗透率来看,我国宠物市场增量空间仍较大。公开数据显示,
我国城市养宠家庭为10%,宠物数量高达2.5亿只,其中猫与狗占大
部分。对比美国、加拿大、英国以及日本的宠物渗透率分别高达68%、
52%、40%、28%,中国宠物渗透率仅6%。
宠物经济增势强劲叠加涨价等因素,利好狂犬疫苗产业。据悉,
受长生
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