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富马酸非索罗定有关物质检测方法.pdfVIP

富马酸非索罗定有关物质检测方法.pdf

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    本发明涉及一种药物中杂质的检测，属于药物分析技术领域，涉及到富马酸非索罗定中4个杂质的分析测定方法。具体的说是一种高效液相色谱法，采用紫外检测器，选用适当的流动相和色谱柱，对富马酸非索罗定缓释片中4个杂质进行定量分析。本方法采用高效液相色谱法，紫外检测器，检测对仪器的要求低；流动相组分及配制方式简单，便于实现样品的快速检测；该色谱条件下，各已知组分间分离度较好，且已知组分均无相邻无法基线分离的未知杂质峰，检测结果更为准备，且利于及时、有效的监控产品质量，实现药物的安全性、有效性和质量可控性。

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117783305A

    (43)申请公布日2024.03.29

    (21)申请号202211169506.6G01N30/32(2006.01)

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