口服固体制剂项目风险分析和评估报告
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口服固体制剂项目风险分析和评估报告
目录
TOC\o1-9概论 3
一、定性、定量安全评价 3
(一)、安全管理单元 3
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5
(三)、生产单元 6
(四)、公用工程及辅助设施单元 8
二、环境评价 12
(一)、环境评价概述 12
(二)、评价口服固体制剂项目概况 12
(三)、环评单位的基本情况 14
(四)、评价范围及目的 15
(五)、评价依据 17
(六)、国家环保法律法规 17
(七)、地方环保规定 17
(八)、相关标准和技术规范
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