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附录：抗菌药物培训考试重点学习内容提纲

一、抗菌药物分级管理

1、根据什么抗菌药物分为三级？每一级的名称和定义？（抗菌药物临床应用管理办法）

答：抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，

将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响

较小，价格相对较低的抗菌药物；

（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较

大，或者价格相对较高的抗菌药物；

（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

2、针对抗菌药物品种的三级分类，各级专业技术职称的医师和相应级别的抗菌药物处方权

是怎样规定的？

答：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有

中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业

技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业

助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，

方可获得抗菌药物调剂资格。（抗菌药物临床应用管理办法）

二、抗菌药物处方权资格

1、医生为获得抗菌药物处方权资格，需要进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训学习，

学习的内容有哪些？

答：抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、

《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家

处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药物临床应用及管理制度；

（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；

（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；

2、什么情况下，医疗机构对医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方

权？（抗菌药物临床应用管理办法）

答：医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限

制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

3、什么情况下，医疗机构应该取消医师的处方权？（抗菌药物临床应用管理办法）

答：医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：

1

（一）抗菌药物考核不合格的；

（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；

（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；

（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

4、什么情况下，对医师给予责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其

执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任？（抗菌药物临床应用管理办法）

答：医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条

的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执

业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；

（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；

（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。

乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》

第三十八条有关规定处理。

三、抗菌药物采购目录要求

1、二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过多少种？同一通用名称注射剂型和口服剂型各

不超过多少种？具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物能否重复采购？（2012年全国整

治方案）

答：二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种；同一通用名称注射剂型和口服

剂型各不超过