高等级病原微生物实验室建设审查行政审批事项服务指南.docVIP

高等级病原微生物实验室建设审查

行政审批事项服务指南

一、适用范围

本指南适用于高等级病原微生物实验室(以下简称实验室)建设(审批事项)的申请和办理，包括新建、改建、扩建实验室或者生产、进口移动式实验室。

二、项目信息

(一)项目名称:高等级病原微生物实验室建设审查

(二)审批类别:行政许可

(三)项目编码:03001

三、办理依据

(一)《行政许可法》

(二)《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)第十九条:“新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当经国务院科技主管部门审查同意。”

(三)《高等级病原微生物实验室建设审查办法》(科技部令第15号)第二条:“新建、改建、扩建高等级病原微生物实验室或者生产、进口移动式高等级病原微生物实验室(以下简称建设实验室)应当报科学技术部审查同意。”

四、受理机构

科技部

五、决定机构

科技部

六、审批数量

无数量限制。

七、办事条件

(一)申请人条件

具有法人资格的企事业单位。

(二)具备或符合如下条件的，准予批准:1.实验室已纳入国家生物安全实验室体系规划;2.实验室对于开展相关实验活动确属必要;3.实验室具有从事相关实验活动的职能和工作基础;4.实验室具有规范的运行管理制度;

5.实验室具有相应的设施设备和专业人才队伍;6.申请材料及其报送程序符合规定;

7.法律法规规定的其他条件。

(三)有如下情形之一的，不予批准:

1.实验室未纳入国家生物安全实验室体系规划;2.实验室不具有开展相关实验活动的工作任务;3.实验室不具有从事相关实验活动的职能和工作基础;

4.实验室不具有规范的运行管理制度;

5.实验室不具有相应的设施设备和专业人才队伍;

6.申请材料及其报送程序不符合规定;

7.法律法规规定的其他情形。

八、申请材料

(一)申请材料清单

纸质/提交材料序号原件/复印件份数要求备注名称电子

1高等级病原件、复印件纸质材料纸质材A4规格纸张打电子版

原微生物一式13料、电印，中文使用宋体刻录光

实验室建份，其中至子版4号字，英文使用盘报送

TimesNew设审查申少2份原

Roman12号字请书件，电子版

材料1份

申请书请在科技部网站“办事指南”专栏下载(网址:)。申请书示范文本以及常见错误事例见附录A。

(二)申请材料提交

申请人可通过窗口报送或邮寄方式提交材料:

1.窗口报送:科技部行政审批受理窗口(地址:院4号楼，科技部中国生物技术发展中心);

2.邮寄报送:科技部行政审批受理窗口(地址:院4号楼，科技部中国生物技术发展中心;邮编:100039;电话:)。

九、申请接收

(一)接收方式

1.窗口接收:科技部行政审批受理窗口(地址:院4号楼，科技部中国生物技术发展中心)。

2.信函接收:科技部行政审批受理窗口(地址:院4号楼，科技部中国生物技术发展中心;邮编:100039;电话:)。

(二)办公时间

工作日8:00-11:30，13:30-17:00

十、办理基本流程

申请单位向省级主管部门提交申请材料

省级主管部门签署意见

省级主管部门和申请省级主管部门向科技部提交申请材料单位补正全部材料

科技部接收申请材料，在5个工作日内完成形审

材料不符合规定一次性书面告知省级主管

部门和申请单位补正全部是否通过形审

不予受理决定并告知省级申请不属于受理范围主管部门和申请单位是

科技部予以受理

科技部组织审查委员会进行会议或现场审查

科技部作出审批决定(10个工作日)

科技部将审批决定寄达省级主管部门和申请单位(10个工作日)

无完成审查申请单位对决定有无异议

有

复核、复议或诉讼

十一、办理方式

本行政许可按照一般程序办理，包括申请、受理、技术评审、决定和文书送达等。

(一)申请

申请单位经其所在地省级人民政府或按照业务隶属关系经国务院有关部门(以下简称申请单位省级主管部门)向科技部提交申请材料。

(二)申请单位省级主管部门签署意见

申请单位省级主管部门在收到申请人提交的材料后，签署意见，并于10个工作日内将申请材料经本部门盖章及负责人签章后函报科技部。

(三)形式审查与受理

科技部在收到申请单位省级主管部门函报的相关材料后，在5个工作日内完成形式审查，对申请材料齐全、符合规定形式的申请，予以受理并出具受理单。申请材料不齐全或不符合规定形式的，在5个工作日内一次性书面告知申请单位省级主管部门和申请单位需要补正的全部内容。

(四)审查委员会审查

科技部从高等级病原微生物实验室生物安全审查委员会抽取专家对受理的申请进行会议或现场审查，形成审查委员会审查建议。

(五)部务会研究

科技部根据