无菌液体制剂.ppt

无菌液体制剂

2学习要求掌握无菌制剂、注射剂的概念、特点、质量要求掌握热原性质、污染途径、除去方法及其检查方法

3第一节概述

4一、无菌制剂无菌制剂：指采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的，或采用物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂的分类：据除去活微生物的工艺不同1、最终灭菌制剂——灭菌制剂2、非最终灭菌制剂——无菌制剂

5无菌制剂常见种类★1、注射制剂幻灯片159如水针、粉针、输液剂2、眼用制剂如滴眼剂、眼膏剂、眼用膜剂3、植入型制剂如植入小丸、植入片体内植入制剂4、创面用制剂如溃疡、外伤、烧伤用溶液、软膏、气雾剂等5、手术用制剂如止血海绵海绵剂、骨蜡

6二、注射剂概述★注射剂(Injection)，指将药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳剂液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液

7（一）注射剂的特点★药效迅速、作用可靠适于不宜口服给药的患者适于不宜口服的药物，青霉素、胰岛素局部定位：牙科、局麻不方便、不安全1、疼痛2生产过程复杂，成本高3

8注射剂——安全性较低青霉素过敏半抗原，与蛋白结合而成全抗原，有过敏反应。轻者皮肤过敏；重者过敏性休克，发生率5-10/10万，死亡率10%。症状：胸闷、呼吸困难、冷汗、压降、昏迷及抽搐、致