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设备用户需求说明（URS）编制管理规程

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设备用户需求说明（URS）编制管理规程

目的：建立设备用户需求说明(URS)编制管理规程，规范设备用户需求说明的编

制，准确定义待购设备的预定用途，确保所购设备符合要求。

范围：适用于公司拟购置关键设备、仪器仪表等用户需求说明的编制管理。

职责：设备管理部负责本规程的起草、修订、审核，质量管理部负责本规程的审

核，生产管理负责人、质量管理负责人负责本规程的审批。

规程：

1用户需求说明(URS)定义：URS是使用方对厂房、设施、设备或其他系统提

出的要求及期望，至少包含一系列接受标准或必须符合的条件。

2用户需求说明(URS)编制的意义：建立设备用户需求说明，有助于用户深

入梳理自身需求，准确完整说明预定用途，更好的实现技术先进、经济合理、

生产实用的设备购置目标。是设备采购选型调研的基准，是供应商完成设计说

明（DS,designspecification）的重要输入条件，是用户进行设计审核（DR,

designreview）或设计确认（DQ,designqualification）的依据，也是后

续确认，尤其是性能确认（PQ,performancequalification）的接受标准。

3URS编制原则

3.1凡是直接影响产品质量的、关键的、主要的、特殊的复杂设备或仪器仪表

都应该编写完整的URS文件，简单的设备仪器仪表URS可相对简化。

3.2与产品质量无影响设备可不编制URS：如三废”处理等项目；锅炉房、配

电室、消防设施、通讯设施；工业蒸汽系统、厂区供电系统、消防报警系统；

发电机、冷水机组等设备；简单的标准设备、工具、容器。

3.3简单设备、标准设备的URS编制，以URS相关编制内容为基准，可适当

简化编制内容，达到URS编制目的即可。

3.4URS文件的起草以需求部门为主导，设备、工程部门、QA等部门进行完

善与补充。使用部门、设备管理部、QA审核，生产管理负责人、质量管理负

责人批准后生效。

3.5URS起草前由需求部门组织工艺技术人员、设备操作人员、设备维护保养

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人员在完成《系统风险评估报告》的基础上，分清主次、抓住要点，深入透彻

分析预定用途、功能要求，再清晰、准确、完整的起草URS。

3.6URS中所提出的标准要求尽量数据量化、出处有据，可检测确认，可统计

分析，有文献佐证。

3.7提出的需求应符合相关法规、标准，现有技术水平可实现，与实际用途

相适宜，不建议盲目提高需求，增加不必要的投资成本。

4URS编制内容、编写指导及编制分工：

4.1目的：参照本规程第2条内容。

4.2范围：主要界定拟订设备范围。为独立运行设备的，说明目标设备的需

求部门、工序、安装位置，公用介质界定；为系统设备的，还要明确起始点和

终结点；为联动设备中其中一台的，还需说明前置设备和后置设备名称，便于

在URS正文中说明与前后设备衔接要求。由设备使用部门编写。

4.3职责：

4.3.1设备需求部主要负责对设备生产工艺需求、预定功能、性能、材质等

方面提出需求；

4.3.2质量管理部主要负责对拟购设备的行业法规符合度完善需求；

4.3.3安环部主要负责对环境职业健康安全方面完善需求；

4.3.4动力工程部负责对公用系统现状说明；

4.3.5设备管理部门负责对URS文件中各项需求补充完善。

4.4术语和定义：列出文中所涉及英文缩写、专业术语等需对照进行说明；由

参与编写相关人员在引用英文缩写或专业术语后在此条中逐一补充，其目的是

避免引起理解歧义，造成执行上的偏差。

4.5参考资料：列出文件中所涉及引用的资料文献。按法律、法规、国家标

准、行业标准、指导原则或指南、公司文件、其他的顺序逐一列出，必要