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本发明提供一种肾上腺素注射液中未知杂质的分离方法，包括以下步骤：将肾上腺素注射液进行氧化，采用液相色谱柱分离纯化氧化产物，收集洗脱液得未知杂质溶液；液相色谱柱的流动相A液为0.5％醋酸铵水溶液，流动相B液为甲醇。本发明的有益效果为：本发明以肾上腺素注射液为原料，以空气为氧化剂，建立一种特定氧化条件，加速了此氧化杂质的产生，并通过制备液相分离纯化，得到浓缩液，无需结晶，即可以用于LC‑MS测定，确定此杂质分子量及结构，有助于完善盐酸肾上腺素注射液杂质谱，保证用药安全性。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117805293A
(43)申请公布日2024.04.02
(21)申请号202311533354.8G01N30/72(2006.01)
(22)申请日2023.11.
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