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总前列腺特异性抗原非定值质控品产品技术要求标准2024年.docx

总前列腺特异性抗原非定值质控品产品技术要求标准2024年.docx

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    1

    C反应蛋白降钙素原复合非定值质控

    1范围

    本标准规定了C反应蛋白降钙素原复合非定值质控品的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

    运输、贮存。本标准适用于以人源血清为基础的C反应蛋白降钙素原复合非定值质控品。

    2规范性引用文件

    下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

    JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

    3分类

    本产品为非医疗器械产品。

    4要求

    4.1外观

    黄色、淡黄色或无色粉末，复溶后为黄色、淡黄色或无色透明液体。

    4.2

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