降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求标准2024年.docxVIP

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求标准2024年.docx

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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

1范围

本标准规定了降钙素原测定试剂盒的定义、产品分类、方法原理、要求、检验规则、试验方法、标

志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于由生物化学方法制备的降钙素原测定

试剂盒（胶乳免疫比浊法）（以下简称试剂盒）质量检定。

本试剂用于体外定量测定人血清样本中降钙素原的含量。适用于日立7600、雅培C16000、东芝（FR-120/FR-2000）、贝克曼AU（480/5800）、迈瑞420、西门子2400、贝克曼DXC800全自动生化分析仪器。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少

该用户很懒，什么也没介绍

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