降钙素原抗体产品技术要求标准2024年.docxVIP

降钙素原抗体产品技术要求标准2024年.docx

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体外诊断试剂用降钙素原抗体技术要求

1目的

本标准用于建立生物活性原料的质量标准，确保产品的稳定供应。

2范围

本文件规定了降钙素原抗体的原料、生产、储存、不合格品控制程序相关技术要求。

本文件适用于检测试剂盒用降钙素原抗体的技术要求。

3规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括

所有的修改单)适用于本文件。

GB/T

191-2008

包装储运图示标志

GB/T

14925

实验动物环境及设施

GB/T

50073

洁净厂房设计

该用户很懒，什么也没介绍

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