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鼠抗人降钙素原单克隆抗体产品技术要求标准2024年.docx

鼠抗人降钙素原单克隆抗体产品技术要求标准2024年.docx

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    鼠抗人降钙素原单克隆抗体

    1范围

    本标准规定了鼠抗人降钙素原单克隆抗体的术语、定义、命名、组成、规格、用途、要求、试验方

    法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、贮存、运输。

    本标准适用于鼠抗人降钙素原单克隆抗体产品的生产与检验。

    2规范性引用文件

    下列文件中内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

    文件。

    GB/T191包装储运图示标志

    3术语和定义

    本文件没有需要界定的术语和定义。

    4命名、组成、规格和用途

    4.1命名

    4.

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