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本发明涉及一种丙戊酸钠缓释片及其制备方法，丙戊酸钠缓释片由片芯、隔离层和包衣层组成，所述片芯由丙戊酸钠、丙戊酸、缓释骨架材料、矫味剂、填充剂、助流剂、润滑剂和抗粘剂组成，所述隔离层包括羟丙甲纤维素5cps、聚乙二醇6000和滑石粉，所述包衣层包括欧巴代，本发明制备得到的丙戊酸钠缓释片采用传统的湿法制粒工艺，通过外加滑石粉及硬脂酸镁，并采用镀膜后的冲膜压片，避免了压片过程中的粘冲问题，并且压片过程中无需控制在低湿环境下进行，所得产品在关键溶出介质中释放曲线与原研品具有良好的相似性。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117815194A
(43)申请公布日2024.04.05
(21)申请号202311657242.3A61P25/08(2006.01)
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