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(完整版)经营质量管理制度

XXXXXX有限公司

经营质量管理制度

目录

1、业务经营质量管理制度(2)

2、首次经营质量管理制度(3)

3、退货产品管理制度(4)

4、用户访问管理制度(5)

5、不合格产品管理制度(6)

6、卫生管理制度(8)

7、产品售后培训、维修保养、服务制度(9)

8、产品质量验收、出库复核制度(9)

9、医疗器械产品质量跟踪及不良反应报告制度(11)

1、业务经营质量管理制度

一、购进医疗器械应根据市场及库存情况，按批准经营

的类别范围编制采购计划，经质量管理负责人审核后报主管

经理批准方可进货。力求达到质量优良，供货及时。

二、购进医疗器械必须签订购销合同，合同中应有明确

的质量条款和违反质量条款的处理措施，分清质量责任。

三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位，认真审核

购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性，必须从取得《医

疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》具

有质量保证能力的企业购进；收集、保存、确认

供货方合法资格的有效证明文件，存