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迈本医药科技GMP咨询验证服务

关于迈本ABOUTMIRABLE提供制药行业相关的涵盖质量管理、验证管理及测试在内的一站式咨询服务及验证 相关仪器耗材代理 公司成立于2016年，拥有一支专业的质量管理咨询和验证服务团队 目前迈本有70多名员工，拥有广泛的质量管理和验证咨询技术服务经验，目前完成及在做的项目100多个，包括大型制药集团和科研机构等与多家国内外咨询机构 有着密切合作，提供符合FDA,EU,WHO和中 国等法规指南要求的专 业而全面的GxP合规性 咨询服务

关于迈本ABOUTMIRABLE 使命Mission在追求全体员工物质和精神两方面幸福的同时，为制药行业进 步发展做出贡献 提供符合FDA,EU,WHO和中 国要求的验证 咨询以及验证 测试服务 中国制药领域最优 秀的，专业的一站式GMP符合性验证 和咨询服务提供者 中国制药领域检测 仪器最专业，最可 靠的提供者 帮助国内药厂建立符合FDA,EU, WHO和中国标 准的质量管理体 系 愿景Vision

服务介绍Introduction如何建立一个符合GxP要求的制药企业生产基地

服务介绍Introduction 概念设计Conc.Design 初步设计BasicDesignDQ 首次验证 方案编写、测试执行、报告编写FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/AV/CV/PV 施工图设计Construction Drawing 设备选型EquipmentSelection 招投标Bidding 厂房施工Construction调试确认 CQ 工程Engineering 验证 服务Validation Service URSSIA/CCA 制药质量体系建立EstablishmentofPharmaceuticalQuality System(PQS) 培训Training 再验证Revalidation 技术转移Technology Transfer 模拟审计 官方审计现场支持MockInspectionsupporting 质量 PQS 培训Training 设计审核 DesignReviewQPP/QRMP/VMP 持续优化 卓越运营 ContinuousImprovement Operational Excellent如何建立一个符合GxP要求的制药企业生产基地

关于迈本ABOUTMIRABLE 沈阳办事处 石家庄公司上海办事处广州办事处成都办事处

专业书籍出版PROFESSIONALBOOK《制药设备与工艺验证》马义岭教授与沈阳药科大学教师及制药行业专家共同编撰作为高校制药工程系专业教材推动高校实践教育助力制药行业发展追求严谨实用知识数易其稿立项两年，2019出炉

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服务优势ADVANTAGE 市 场 影 响强 ISPEGPG-DataIntegrity-KeyConcepts专业书籍、指南翻译、国家标准等形成强大的市场影响力《制药设备与工艺验证》

允咨GMP制药技术公众号 百篇验证系列文章集锦 同时收获制药企业八大系列 常见问题权威解答（QA） 随时关注获得最新行业 培训动态和培训课件分享。 验证咨询技术交流群 由马义岭老师创建 倡导“开放、民主、互动”群文化迈本高级顾问及行业大咖解答工作中专业问题 旨在通过分享与互动共同探讨GMP本质 用知识指导实践。欢迎扫码进群！服务优势ADVANTAGE市场影响强线上互动平台

外部资源广服务优势ADVANTAGE中国药监局培训 迈本技术论坛 行业协会培训山东局、广东局、浙江局等共计10余场迈本承办技术论坛5场行业协会培训20余场高校合作???与沈阳药科大学合作出版高校教材与沈阳药科大学、四川大学合作建立实习生基地作为讲师在北京化工大学、河北科技大学开办GMP课程、验证管理课程

服务优势ADVANTAGE理论实践完美结合 能编写全套工程验证、制药质量体系文件能执行全项的验证测试服务

性价比佳服务优势ADVANTAGE 国内外专家顾问团队 多名高级GMP咨询顾问，包括外籍专家顾问，药监系统顾问，外资/合 资药企及国内大型集团药企高层管理顾问等，可以了解最前沿法规趋势、 监管动态以及质量管理理念 多名具备丰富的一线管理工作经验的GMP咨询顾问，推动具体工作 专业工程师队伍 国内最大规模验证服务执行团队 专业划分清晰、齐全，保证专业人员提供专业服务法规收集、业务研发、质量保证、售后服务等职能部门/人员配备齐全

FDA法规指南体系 法律?需要国会 通过的联 邦食品、