软性亲水接触镜使用说明书
安全使用的特别说明:本说明书的目的在于指导佩戴者如何正确佩戴、护理软性亲水接触镜(以下
简称:镜片或接触镜或软性镜)。请您在佩戴前务必仔细阅读,并按照眼科医生或眼视光专业人士
的指导下进行使用本产品。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】国械注进20173221529
【产品名称】软性亲水接触镜
【商品名称】蒽伊傲
【英文名称】SoftContactLens
【型号、规格】NEXT(新品)
【说明书批准及修改日期】2017/05/31
【版本号】第1版
【警示】
1.本产品直接接触角膜,若不遵守使用方法或相关注意事项,则可能造成多种眼疾,甚至失明。使
用前请务必认真阅读本说明书,遵从医嘱,按照正确的使用方法使用。
2.建议经眼科医生检查评估后,再决定是否佩戴本产品,佩戴本产品,应有眼视光专业人士进行验
配。
3.由于佩戴本品可使佩戴者发生角、结膜损害危险性增高,甚至出现角膜炎、角膜溃疡等眼部疾病
,因此当出现眼分泌物增加、眼红、眼痛、畏光、异物感、流泪、视力下降等异常现象时,应立即
终止佩戴,并尽快去医院接受眼科医师的检查,延误治疗可能会发生永久性视力损害。
4.即使正确使用本产品,由于存在个体差异仍可能会产生如角膜内皮细胞减少,角膜新生血管形成
等改变。
5.佩戴者必须遵循眼科专业人员的指导及产品使用说明,使用已取得医疗器械注册证的软性镜护理
产品,禁用洗涤液、肥皂等其他代用品清洁镜片,禁用酒精等其他代用品消毒镜片。
6.严格按【佩戴时间表】佩戴,日戴镜片不能用于睡眠佩戴。临床已经证明:日戴镜片睡眠佩戴,
发生严重不良事件的危险性将大幅提高。
7.初次佩戴者应在配镜后第1天、第1周、第1月、第3月定期到医院督查,随后即使无任何不适亦
建议定期(或遵医嘱)去医院进行眼部检查。
8.已灭菌,开封前确认包装是否破损,如包装破损,请勿使用本产品。
9.本产品属于医疗器械,购买使用前请确认产品标签上是否印有医疗器械注册号。
10.平光装饰镜片,不具矫正屈光不正功能,但与矫正功能镜片具有同样风险,应谨慎使用。
【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
【禁忌】
1.患有各种眼部疾病:如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮破损、角膜内
皮细胞减少、干眼症等,经眼科医生判断不能佩戴。
2.患有可能影响眼部的全身性疾病,经眼科医生判断不能佩戴。
3.有接触镜过敏史或接触镜护理产品过敏史。
4.生活或工作环境不宜佩戴软性镜:例如空气中弥漫粉尘、药品、气雾剂(如发胶、挥发性化学物
)、灰尘等。
5.不能按要求使用软性镜者。正面
6.不能定期进行眼部检查者。
7.个人卫生条件不具备佩戴软性镜所必需的卫生条件者。
【注意事项】图1
1.每天佩戴养成习惯,始终首先拿去、摘戴同一只镜片以免混淆
,建议按先右后左顺序。摘下镜片放在对应标示的镜片盒种、若
反面
左右混淆,不能区分,请寻求眼科医生或眼视光专业人士的帮助
,软性镜佩戴反了眼睛会有明显的不适,刺痛的感觉,常用下述
方法区分镜片的正反面(外观法):把镜片放在手指上,如果边
图2
缘内扣像碗(如下图1)就是正面,如果像碟子一样摊开(如下
图2)就是反面。
2.初次佩戴软性镜在最初的1~2周内可能有轻微的镜片移动感或不适感,一般可以自行消失。如果
异物感较为明显,或者出现视物模糊、眼红、畏光、流泪等刺激症状则应及时摘下镜片寻找原因。
导致上述问题的可能原因有:①镜片未居眼角膜中央;②镜片污浊破损;③左右戴反;④其他原因
。若症状持续,应及时去医院接受眼科医师检查。
3.本产品严禁加热或冰冻。
4.戴镜期间如需使用药品尤其是滴眼液,须咨询医生。
5.如处于孕期、哺乳期或近期计划怀孕者请慎用,并须咨询医生。
6.如有角膜塑形镜配戴史,配戴软性镜前请咨询医生。
7.配戴软性镜进行洗浴、游泳及冲浪等水上或潜水活动时,软性镜有可能脱落,同时眼
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