化学发光杨晓林省公开课一等奖全国示范课微课金奖PPT课件.pptx

发光免疫检测技术临床应用

及其应注意问题;因为化学反应（通常是氧化）产生电子能级处于激发态物质，后者经过跃迁释放能量产生光子，从而造成发光现象。;按化学反应类型;时间;鲁米诺及其衍生物增敏化学发光系统;AMPPD及其衍生物化学发光系统;;发光信号检测;;;光生物学技术应用范围;光生物学检测技术优越性;几个标识/检测技术灵敏度比较;几个标识/检测技术线性范围比较;几个标识/检测试剂使用期比较;;抗原：可诱导动物免疫系统产生免疫应答物质。

抗体：由动物免疫系统产生，可特异性结合某种物质球蛋白。;免疫测定技术分类;均相法（Homogeneous）;非均相法（Heterogeneous）;;;竞争法原理;竞争法剂量--反应关系曲线;;;;;;;发光免疫分析技术

现实状况及应注意问题;当前已商品化光生物学标识检测技术整体性能比较;比如：电化学发光TSH检测试剂分析灵敏度为0.005mIU/L

第四代化学发光TSH检测试剂分析灵敏度为0.001mIU/L

原因在于抗体亲协力，而不是检测技术。;发光技术——

临床免疫分析划时代进步;当前商品化发光免疫分析产品几个特点;;;免疫分析结果干扰原因;同一干扰原因对不一样检测方法不一样影响;使用商品化发光免疫分析产品

必须做好几个工作;正常值参考意义及灰色区域存在;本身基础数据

——最正确“正常参考值”;;化验结果与临床不符原因;不一样试验方法，

或同一方法不一样厂家产品之间，

其测定结果和临床正常值都会有所差异;常见临床免疫检测指标意义

及其限制原因;激素类型

氨基酸：甲状腺激素

蛋白（肽）：甲状旁腺激素、

下丘脑激素、

垂体激素、

降钙素、

胎盘激素、

心肌激素、

胃肠激素

类固醇：性激素和皮质激素

儿茶酚胺：肾上腺素;类固醇激素合成;甲状腺功效指标评价;其生理作用需要经过生长介素(SM)介导

SM也称胰岛素样生长因子(IGF)，主要在肝脏及各种GH靶细胞合成

SM-C即IGFI，结构与胰岛素有近二分之一氨基酸残基相同。;胰岛素;C-肽;胰岛素抗体;性激素;催乳素瘤好发于女性

表现为

泌乳

闭经

多毛

痤疮

不育;睾酮;多胎妊娠

17α-羟化酶缺乏症

子宫内膜腺癌

先兆子痫

妊娠高血压

妊娠合并糖尿病

胎儿宫内生长迟缓

卵巢颗粒层膜细胞瘤

……;小分子性激素测定方法进展;hCG游离β亚单位试剂

β亚单位特异且不与完整hCG分子结合单抗

专门测定hCG游离β亚单位

多用于唐氏综合征早期筛查。;分类:特异性——特定肿瘤时才会显著性升高

辅助性——正常情况下也可产生，在发生肿瘤时急剧升高;原发性结肠癌（45－90%）

腺胰、胆管、胃、食道、肺、乳腺癌和泌尿系肿瘤（50－70%）

结肠癌术后1－3周内血CEA可下降到正常，如连续阳性说明切除不全或转移，提醒预后差或有复发可能

乳头状癌时胆汁CEA检测特异性100%

良性肿瘤、炎症和退行性疾病、吸烟者可小幅升高;上皮性卵巢癌和子宫内膜癌标志物

浆液性子宫内膜样癌、透明细胞癌、输卵管癌、未分化卵巢癌

卵巢癌复发早期增高

良性卵巢疾患（3%-6%）、怀孕期前3个月、行经期、子宫内膜异位症、子宫纤维变性、急性输卵管炎、肝病、胸腹膜和心包感染可稍有上升;是当前小细胞肺癌最敏感最特异肿瘤标志物之一，阳性率65%-100%

NSE水平与小细胞肺癌转移程度相关，与转移部位无关

治疗前后动态观察血清NSE浓度能够监测小细胞肺癌治疗效果。;当前国际上强调用等克分子反应单克隆抗体检测PSA，不然测定值偏高。但美国很多企业甚至大企业各种PSA试剂盒均未采取等克分子抗体，当前在欧洲已被逐步排挤出市场。;地高辛;MoM

正常人群中位数倍数，即正常人群为1.0MoM;1987年研究，1991年申请化学发光液专利（几乎与国外同时）。

1995年取得上述专利，开始研制单光子计数式发光仪。

1997年研制成功第一代微孔板单光子计数式发光分析仪,开发出部分发光免疫试剂盒。

年取得单光子计数器专利，开始发光免疫检测试剂盒新药申报。

年获医疗器械和药品生产许可证，正式批量生产。;自主开发出含有国际水平发光底物;;;

本底噪音最低检测限线性范围稳定性

（RLU/0.1秒)