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2023特殊医学用途配方食品课件

特殊医学用途配方食品概述特殊医学用途配方食品法规要求特殊医学用途配方食品市场状况特殊医学用途配方食品的制备工艺与设备特殊医学用途配方食品的营养学研究我国特殊医学用途配方食品的未来发展contents目录

01特殊医学用途配方食品概述

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括作为单一营养来源满足全部营养需求的肠内营养制剂和组件。定义根据不同临床需求，特殊医学用途配方食品可分为三类，包括用于特定疾病的特殊医学用途配方食品、用于特殊膳食需要的特殊医学用途配方食品和用于特定人群的特殊医学用途配方食品。分类定义与分类

生产流程特殊医学用途配方食品的生产过程应符合国家食品安全标准和相关规定，包括原料选择、配方设计、加工工艺、包装和标识要求等。原料要求原料应符合食品安全标准，不得使用超过保质期的食品原料，禁止添加食品添加剂以外的化学物质和其他危害人体健康的物质。生产流程与原料

能量能量摄入量应根据个体的年龄、体重、性别、活动水平和健康状况来确定。特殊医学用途配方食品中的蛋白质来源和含量应根据个体需求进行选择和调整。碳水化合物是人体主要的供能物质，应根据个体的消化吸收能力和血糖控制等因素进行选择和调整。脂肪是人体重要的能量来源和细胞膜组成成分，应根据个体的脂肪酸代谢状况进行选择和调整。水的摄入量应根据个体的年龄、体重、活动水平和健康状况来确定，一般情况下每日摄入量应为1500~2500ml。营养学基础知识蛋白质脂肪水碳水化合物

02特殊医学用途配方食品法规要求

中国特殊医学用途配方食品法规中国政府颁布了《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》等法规，对特殊医学用途配方食品的定义、分类、标签和说明书要求等方面进行了规定。国外特殊医学用途配方食品法规欧美等国家也制定了相关法规，对特殊医学用途配方食品的定义、标签和说明书要求等方面进行了规定。国内外法规概述

生产特殊医学用途配方食品的企业需要具备相应的生产许可资质，并经过严格的审查和认证。需要具备相应的生产许可资质企业需要准备相关的申请材料，包括企业资质证明、生产场所和设施、质量管理体系、食品安全管理体系等方面的资料，并经过现场审核和检验，最终获得生产许可资质。申请流程生产许可申请

标签和说明书应当符合相关法规要求特殊医学用途配方食品的标签和说明书应当符合相关法规要求，包括产品名称、配料表、营养成份、使用方法、注意事项等方面的信息。需要标注禁忌和警告标签和说明书上需要标注禁忌和警告，如对某些成分过敏者禁用等，同时还需要标注使用方法和注意事项，以便医护人员和消费者正确使用。标签和说明书要求

特殊医学用途配方食品需要在国家食品药品监督管理总局进行产品注册审批，获得相应的注册证书后方可上市销售。需要进行产品注册审批产品申报、受理审查、技术评审、现场审核和审批决定等环节。注册审批流程包括注册审批流程

03特殊医学用途配方食品市场状况

全球市场概况全球市场主要集中在欧美等发达地区，其中美国市场最大，欧洲市场增长迅速。全球市场竞争格局分散，市场参与者众多，但领先企业的市场份额占比较大。全球特殊医学用途配方食品市场规模持续增长，主要受老龄化、慢性病患病率上升以及医疗水平提高等多种因素驱动。

中国市场概况中国特殊医学用途配方食品市场规模逐年增长，增速高于全球平均水平。中国市场主要集中在沿海发达城市和内陆大中城市，其中上海、北京、广州等城市市场需求最为旺盛。中国市场参与者众多，但市场集中度较低，领先企业的市场份额占比较小。

特殊医学用途配方食品是针对某种特定疾病或病理状态的人群而设计的，具有独特的营养成分和功能。同类产品包括普通食品、保健食品、药品等，它们不具备特殊医学用途配方食品的特定功能和适用人群。特殊医学用途配方食品与同类产品的区别

市场规模和增长趋势全球特殊医学用途配方食品市场规模持续增长，预计未来几年仍将保持快速增长态势。中国特殊医学用途配方食品市场规模逐年增长，预计未来几年增速将逐渐放缓，但仍将保持较高增长水平。特殊医学用途配方食品市场将受到全球老龄化、慢性病患病率上升以及医疗水平提高等多种因素驱动，市场规模将持续扩大。

04特殊医学用途配方食品的制备工艺与设备

采用均质、研磨、乳化、混合等物理加工方式，将食品原料均匀混合，形成稳定的乳浊液或乳状液。常见制备工艺物理加工通过化学反应，将食品原料中的成分转化为具有特定功效的成分，如氨基酸、维生素等。化学合成利用微生物发酵作用，产生具有特定功能的微生物菌体或微生物酶，作为特殊医学用途配方食品的原料。生物发酵

生产设备包括混合机、乳化机、均质机、发酵罐、提取罐等，用于实现各种制备工艺。器具与配件包括管道、泵、过滤器、阀门、