SMO临床试验现场管理组织 .pdfVIP

SMO，医院门槛不再难跨

临床研究协调员跟随医生门诊、联系病人随访、填写CRF表等，协助医生完

成临床试验的大部分工作，看上去跟医院里的工作人员没有区别。

泰格医药副总经理曹晓春还有另一张名片，上面印着她是一家叫思默

（SIMO）公司的CEO。要问思默是干嘛的，可以从这家公司的LOGO猜到一二

•。“思默由英文字母SIMO组成，暗含SMO的意思。”曹晓春说。

熟悉泰格的人都知道，这是一家以新药临床试验外包服务为主要业务的本土

CRO，不久前还成为国内第一家在创业板上市的CRO。不熟悉临床试验的人，却

不了解这个领域种种细分的业务和各种角色的职业定位。不过不奇怪，就连在医

院工作的研究者和临床医生，也未必搞得清什么是临床监查员（CRA），什么是

临床研究协调员（CRC），什么是SMO（临床试验现场管理组织）。

“CRB”的尴尬

陈炯靓是思默的CRC，她原来是医院的护士，三年前加入了现在的公司，如

今已成为CRC主管，管理着一支团队。虽然她的人事关系完全归属于公司，但她

常年在医院上班，跟随医生门诊、联系病人随访、填写病例报告表（CRF）等，

协助医生完成临床试验的大部分工作，看上去跟医院里的工作人员没有区别。

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