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苑东动态:注射用维库溴铵(天兴)通过一致性评价
2024年4月,苑东生物“麻醉镇痛领域”天兴?注射用维库溴铵通过一致性评价。
一产品介绍
维库溴铵属于氨基甾体类肌松药,是国家医保甲类、基药、急抢救药品。自1980年开始应用于麻醉实践,被认为是最安全的肌肉松弛药。维库溴铵没有拟迷走作用或拟交感作用,临床剂量范围内不会对心血管系统产生影响;促组胺释放作用弱,即使剂量达到10倍ED95也没有任何副作用,是与其他肌肉松弛药进行比较的“黄金标准”。
二作用机制
维库溴铵为竞争性非去极化肌肉松弛剂,通过竞争胆碱能受体起阻断乙酰胆碱的作用。其作用可以被新斯的明等抗胆碱脂酶药所逆转。在初始剂量情况下,产生的肌肉松弛持续时间较短,恢复快。不诱发组胺释放,不引起支气管痉挛和血压下降等。
三产品优势
起效快,无蓄积,作用时间中等,适合术中维持使用;
无抗迷走神经作用,不影响血压和心率;
无组胺释放作用,过敏反应发生率低;
可被舒更葡糖钠和新斯的明拮抗。
四市场前景
我国居民人均预期寿命已从2010年的74.8岁提高至2022年的77.4岁,老年人口比例提高至14.9%,人口老龄化的加深带来医疗需求的持续提升,中国2021年手术患者已达8103万人次,且每年仍保持约10%的增长。
随着经济的发展和医疗水平的进步,全麻手术占比稳步提高,根据中国术后急性疼痛研究(CAPOPS)结果显示,82%患者接受全麻或全麻复合区域阻滞手术,每年超6500万人次。
CAPOPS研究:手术患者麻醉方式选择
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五推广方向
全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
六指南、共识推荐情况
TIVA=全凭静脉麻醉;TAVR=经导管主动脉瓣置换术
七简要说明书
【适应症】主要作为全身麻醉辅助用药,用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
【用法用量】本品仅供静脉注射或静脉滴注使用。
插管剂量:0.08-0.1mg/kg。
用琥珀酰胆碱行气管插管后所需的首次剂量:本品0.03-0.05mg/kg。如果应用琥珀酰胆碱插管时,应待患者临床作用消退后再使用本品。
维持剂量:本品0.02-0.03mg/kg。最好在颤搐高度恢复到对照值的25%时再追加维持剂量。
【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】及其它内容详见说明书
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