脉动真空灭菌器标准操作规程.docx

脉动真空灭菌器标准操作规程（共

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目的

为了保证型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。

范围

本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线型脉动真空灭菌器的使用操作。

职责

车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。

操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

内容

概述

设备的组成

本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

设备灭菌的原理

组成细菌的蛋白质分子的