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产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。1.5领料，执行产车间领料标准操作规程”领取中药材。
产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。1.5领料，执行产车间领料标准操作规程”领取中
药材。2生产操作规程2.1拣选岗位操作工，打开一件中药材的外包装，用手或撮簸箕取出一些倒于拣选台上，
SOP·CJ-CZ-0011.3.3检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。1.3.4
标准操作规程”进行清场，净制工序班长认真填写清场记录。3.6质量部监控员检查合格，在清场记录上签字，
甘谷三陇安康药业有限公司
文件编号：SOP·CJ-CZ-001
文件名称
文件名称文件编号起草人审核人
批准人
颁发部门分发部门
分发数量
生产车间质量化验
00
拣选岗位标准操作规程
SOPCJ-CZ-001
起草日期
年月
审核日期
年月
批准日期
年月
执行日期
年月
版本号
1
分发号
生产设备
车间
供应销售
00
1
00
日
日
日
日
001
总办财务
00
·
目的
建立生产车间拣选岗位标准操作规程，使其操作规范化、标准化，符合生产工艺规程和GMP的技术要求，保证产品质量稳定，防止混淆、差错、交叉污染。
范围
生产车间拣选岗位的操作。
责任
生产技术部部长、车间主任、净制工序班长，拣选岗位操作工内容
1生产前准备
1.1净制工序班长到车间主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。
1.2拣选岗位操作工执行员出入车间洗手、更衣标准操作规程”提前
10分钟进入生产区。
1.3进入生产岗位
1.3.1检查是否有前次清场合格证副本。
1.3.2检查拣选室是否有已清洁状态标识，且在有效期内。
第1页共3页
检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。1.4检查合格后，经质量部监控员确认，班长根据标准操作规程”进行清场，净制工序班长认真填写清场记录。
检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。1.4检查合格后，经质量部监控员确认，班长根据
标准操作规程”进行清场，净制工序班长认真填写清场记录。3.6质量部监控员检查合格，在清场记录上签字，
.3.2检查拣选室是否有已清洁状态标识，且在有效期内。第1页共3页甘谷三陇安康药业有限公司文件编号：
产前检查的凭证，纳入下批批生产记
甘谷三陇安康药业有限公司
文件编号：SOP·CJ-CZ-001
1.3.3检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。
1.3.4检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。
1.4检查合格后，经质量部监控员确认，班长根据批生产指令的要求，取下现场状态标识牌，换上生产运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。
1.5领料，执行产车间领料标准操作规程”领取中药材。
2生产操作规程
2.1拣选岗位操作工，打开一件中药材的外包装，用手或撮簸箕取出一些倒于拣选台上，根据工艺要求，除去杂质，或大小分档。
2.2对有大小规格要求的中药材分筐放置。
2.3反复操作至拣选结束，拣选岗位操作工分别将两种规格或一种规格的中间产品放于秤上，在净制工序班长复核、质量部监控员监控下进行称量；同时由净制工序班长填写中间产品卡，放于中间产品上。
2.4经质检合格后，净制工序班长填写中间产品递交单，将中间产品转入下一岗位，放于指定位置，由下道工序班长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签字，质量部监控员监督递交并签字。
3生产结束后的操作
3.1由净制工序班长取下生产运行中标识，换上待清洁标识。
3.2执行产区厂房清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”，产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
3.3净制工序班长检查合格后，取下待清洁标识，换上已清洁标识，注明有效期。
3.4拣选岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给净制工序班长。
3.5按“清场技术规程”和选岗位清场标准操作规程”进行清场，净制工序班长认真填写清场记录。
3.6质量部监控员检查合格，在清场记录上签字，并签发清场合格证正
第2页共3页
7净制工序班长将正本清场合格证纳入本批批生产记录，副本清场合格证插入拣选室已清洁标识牌上，作为下次生SOP·
7净制工序班长将正本清场合格证纳入本批批生产记录，副本清场合格证插入拣选室已清洁标识牌上，作为下次生
SOP·CJ-CZ-0011.3.3检查容器具、工器具是否有已
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