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企业质量管理体系的运作机制分析

企业质量管理体系是指由企业为达成既定目标，通过企业本身自我组织、自我实践、自我完善等方式，建立质量方针、目标，规定、实施、维护、保持、持续改进企业的管理、工作和生产等活动的具体方式、实施程序和文档，并且确认，证明、审核、保持其有效性的管理体系。对于企业而言，良好的质量管理体系是企业开展业务，保障产品和服务品质的重要保证。企业质量管理体系的运作机制，是指企业在质量管理体系建立的基础上，具体实现质量管理的流程、制度、要求、考核等机制，以保证企业在工作过程中，能够持续地满足顾客需求和期望，获得持续的生产、服务和企业发展的经济效益和社会效益。

一、企业质量管理体系的建立

企业质量管理体系的建立是质量管理的开始。企业在建立质量管理体系时需要按照国际标准ISO9001质量管理体系要求组织实施，确立组织的质量目标、方针、宗旨，实施和监控运行过程，收集信息，制定和实现改进措施，不断反应和跟踪系统运行情况，以实现质量目标。建立管理体系的过程中，有系统的设计、实施、保持的过程，其中包括以下主要步骤：

1.政策的确定：确定企业的质量政策，制定和实施质量手册，明确质量目标，安排资源，确定组织和实施体系的要素。

2.组织的建立：规划、组织和实施实现和控制质量的识别、评定和记录要素。

3.程序的实施：为了达到质量目标，最初应进行实施，考虑实施的次序、方法和实际目标，，考虑设备、技术、方法等因素，处理和记录相关信息、数据和计划。

4.检查和记录：定期评价质量工作，随时收集、处理和跟踪内外部的反馈信息，以判别实际效果、趋势等。

二、运作机制的建立

1.质量手册的建立

质量手册是企业质量管理体系的集成文档，确定质量方针、目标、网络结构、责任和权限，并且载明全面规定的程序、规范、说明和工作指导，为企业的质量体系实施，提供整个质量管理体系的运作机制。

在建立质量手册时，企业应根据《ISO9001》标准要求制定全面的质量管理体系结构，确定质量方针和目标，详细规定组织设计、处理业务、培训、管理变更等方面的设施和流程，还要全面规定相关文件的控制、记录和审查，建立针对异常情况管理的规程。

2.程序文件的建立

程序文件包括企业的质量方针、质量手册，程序说明、规程和相关文件等，是质量管理过程的图解和说明。要编写好程序文件，企业需要明确质量目标，规定质量程序和质量过程，还要制定质量规程，确保反应为每个步骤所规定的流程要求。程序文件能帮助企业明确程序、流程、标准和工作指导等，对于确保流程、流程控制、流程优化、进程运作的协调和有效性具有重要意义。

3.检核和验证文件的建立

检核和验证文件是企业质量体系中的重要环节，包括质量检验启动文件、检验计划、检验流程、检验标准等环节，以及检验成果的整理、记录等文档。通过检核和验证文件管理，企业可以及时了解到设备、工艺、材料、环境等潜在问题，排查隐患和缺陷，并在整个工艺流程中控制产品的各项技术参数，约束生产和服务工作中存在的变量，最大限度地保证产品和服务的质量稳定性。同时，检核和验证文件也是监督交付给顾客产品和服务的重要依据。

4.过程文件的设立

过程文件是企业的工艺流程、生产流程和服务流程，详细介绍生产、加工、质量控制和服务过程，以及与此相关的工作指导、计划和数据，是操作流程的实施和管理依据。通过制定和实施过程文件，企业可以将质量控制过程、变更管理、异常情况处理、记录管理和监督等过程与生产和服务过程有机结合，全面保证企业对质量的管理和控制。

三、企业质量管理体系的运作

1.内部审计和审核

企业的质量管理体系运作，需要定期进行内部审计和审核，以检查系统的运作效果、做出合理的调整和优化，确保质量管理体系的可持续运营。企业应按照要求制定内部审计计划和方案，保障内部审计人员具备相关的技能和知识，针对质量管理体系，全面、综合地考核贯穿各层次的质量管理流程、要素和流程，并对其贯穿过程中的潜在风险进行评估。同时，还需对企业的质量管理体系进行管理审计，以评估其过程效果和武德公平，定义改进措施和应对计划。

2.改善和持续改进

企业质量管理体系的运作过程中，持续改进是一个基本要素。改进充分利用内部审计过程的发现和反馈跟踪机制，以及对顾客、员工等反馈的建议，以发现和解决问题。企业应该设立适用的改善程序，不断分析数据、开展测量及监测，制定改善计划、控制和评估其实施效果。目的是不断优化和改进企业质量管理体系的运营过程，满足顾客需求和期望，并进一步提高企业质量管理能力和国际市场竞争力。

四、结论

企业质量管理体系的运作机制是企业质量管理的核心和保障，其建立过程和文档的制定是质量管理的起点。通过逐步实现质量体系的设计、实施和监控，企业可以全面加强质量管理的过程性，控制质量和绩效指标，并通过持续的改进和管理，不断提升质量管理体系的操作效率。