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公司研究
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乐普生物
乐普生物-B(02157.HK)深度研究报告
ADC管线丰富,IO+ADC领先布局
?乐普生物是一家聚焦于肿瘤治疗领域,尤其是靶向治疗及免疫治疗的创新型生物制药企业。公司致力于通过先进的ADC技术开发平台开发创新型ADC,并与公司已上市PD-1单抗普特利单抗开发IO+ADC联用疗法,充分发挥管线协同作用。此外,公司还通过合作引进溶瘤病毒产品,建立了丰富且差异化管线。
?ADC管线丰富,靶点选择具备差异化。核心品种MRG003是国内进度最快的EGFRADC,在鼻咽癌和头颈鳞癌中展现积极疗效,其中鼻咽癌的注册II期临床已完成患者入组,将于今年申报上市;头颈鳞癌的III期临床也正在入组患者。MRG004A是国内首款TFADC,差异化布局胰腺癌适应症,已观察到初步积极疗效,即将在学术会议上公布。公司与康诺亚联合开发的CLDN18.2ADCCMG901已授权阿斯利康,并启动全球多中心临床III期研究,有望分享全球价值。HER2ADCMRG002治疗肝转移乳腺癌单臂注册临床达到主要终点,III期确证性临床入组中,正在准备NDA。此外,采取新毒素拓扑酶抑制剂的Hi-TOPiADC平台首款产品MRG006A靶向GPC3,即将申报IND。
?IO+ADC领先布局,充分发挥管线协同作用。经历5-10年、穷举式的联合用药临床试验探索,IO联合化疗在一批适应症中取得积极疗效,成为最有效和广泛的选择。ADC作为一类“高效、靶向化疗”,正在显示出与IO联用的潜力,现有的IO疗法中近一半可能从IO+化疗升级为IO+ADC,相关适应症市场有望实现100-200%扩容。乐普生物已有一款PD-1单抗普特利单抗上市,通过与丰富的ADC候选药物联用,有望在IO+ADC浪潮中充分兑现管线价值。公司已启动两项IO+ADC联用临床I/II期研究,其中MRG003+普特利单抗在头颈鳞癌和鼻咽癌中观察到积极疗效,MRG002+普特利单抗治疗HER2+尿路上皮癌初步数据优异,将在今年的重要学术会议上公布。
?投资建议:乐普生物ADC管线丰富,同时已有PD-1单抗普特利单抗上市,通过与丰富的ADC候选药物联用,有望在IO+ADC浪潮中充分兑现管线价值。我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为3.39、5.89和11.06亿元,同比增长45.8%、73.5%和87.9%;归母净利润为-3.50、-1.12和1.77亿元。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法)测算,给予公司整体估值109亿港元,对应目标价为6.6港元。首次覆盖,给予“强推”评级。
?风险提示:临床进度不及预期,竞争格局变动,对外合作不达预期。
主要财务指标
2023A
2024E
2025E
2026E
营业总收入(百万)
233
339
589
1,106
同比增速(%)
1293.6%
45.8%
73.5%
87.9%
归母净利润(百万)
-22
-350
-112
177
同比增速(%)
96.8%
-1484.5%
68.1%
258.5%
每股盈利(元)
-0.01
-0.21
-0.07
0.11
市盈率(倍)
-265.6
-16.8
-52.5
21.6
市净率(倍)
6.5
10.7
13.5
8.3
资料来源:公司公告,华创证券预测注:股价为2024年4月12日收盘价
强推
强推(首次)
目标价:6.6港元
当前价:3.83港元
华创证券研究所
证券分析师:刘浩
邮箱:liuhao@
执业编号:S0360520120002
证券分析师:张艺君
邮箱:zhangyijun@
执业编号:S0360524020002
公司基本数据
总股本(万股)
已上市流通股(万股)
总市值(亿港元)
流通市值(亿港元)
资产负债率(%)
每股净资产(元)
12个月内最高/最低价
市场表现对比图(近12个月)
40%
20%
0%
-20%
-40%
-60%
乐普生物恒生指数
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《创新药系列研究:IO+ADC正在开启肿瘤免疫新时代》
2023-4-
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