YY/T 1898-2024血管内导管导丝　亲水性涂层牢固度试验方法.pdf

ICS11.040.20

CCSC31

中华人民共和国医药行业标准

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YYT18982024

血管内导管导丝亲水性涂层牢固度

试验方法

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IntravascularcatheteranduidewireTestinmethodforfastnessofthe

gg

hdrohiliccoatin

ypg

2024-02-07发布2025-03-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT18982024

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4涂层牢固度试验方法……………………1

4.1通则…………………1

4.2外观检查法…………………………2

4.3摩擦力测试法………………………2

4.4微粒测试法…………………………2

4.5化学性能测试法……………………3

5试验报告…………………3

()()…………………

附录资料性外观检查法染色法

A4

()…………

附录资料性摩擦力测试法

B5

()…………

附录资料性模拟血管模型

C8

()()…………………

附录资料性微粒测试法浸泡法

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