新疆维吾尔自治区中药配方颗粒标准——龙葵配方颗粒（试行）.pdfVIP

新疆维吾尔自治区药品监督管理局

中药配方颗粒标准

新P

龙葵配方颗粒

LongkuiPeifangkeli

【来源】本品为茄科植物龙葵SolanumnigrumL.的干燥地上部分经炮制

并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取龙葵饮片5500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出

膏率为11%~18%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，

混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味苦。

0.2g30ml30

【鉴别】取本品适量，研细，取，加乙醇，加热回流分钟，滤

过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙葵对照药材2g，

加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇30ml，同法制成对照药

20200502

材溶液。照薄层色谱法（中国药典年版通则）试验，吸取上述两种溶液

各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-氨水

631.51.50.510%

（∶∶∶∶）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，

置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，

显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为

150mm，内径为2.1mm，粒径为1.6μm），以乙腈为流动相A，以0.01%磷酸溶液

B0.3ml40

为流动相，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟；柱温为℃；

检测波长为325nm。理论板数按绿原酸峰计应不少于5000。

广东一方制药有限公司起草新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布1

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0~196→2094→80

19~3520→3080→70

35~3930→6070→40

39~456040

参照物溶液的制备取龙葵对照药材1g，加80%甲醇25ml，超声处理（功率

250W40kHz30

，频率）分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照

1ml40μg

物溶液。另取绿原酸对照品、咖啡酸乙酯对照品适量，加甲醇制成每各含

的溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备同[含量测定]项。