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一种复方制剂愈酚溴新口服溶液的有关物质检测方法.pdfVIP

一种复方制剂愈酚溴新口服溶液的有关物质检测方法.pdf

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    本发明药物检测技术领域，提供了一种复方制剂愈酚溴新口服溶液的有关物质检测方法，采用高效液相色谱法，以磷酸二氢钾溶液作为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱对复方制剂愈酚溴新口服溶液的有关物质进行检测，并按面积归一化法计算所述复方制剂愈酚溴新口服溶液中所述有关物质的含量。本发明的方法可以有效排除香精、色素和抑菌剂等辅料的干扰，同时检出两种活性成分愈创木酚甘油醚及盐酸溴己新所引入的杂质，为复方制剂愈酚溴新口服溶液的有关物质提供解决方案，从而提高药品的质量控制水平，降低药品安全性风险。

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117890496A

    (43)申请公布日2024.04.16

    (21)申请号202311738379.1G01N30/54(2006.01)

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