液体制剂乳剂.ppt

（2）湿胶法即油相加至含乳化剂的水相中。本法也需制备初乳，初乳中油水胶的比例同干胶法。先将乳化剂溶解于初乳比例的水相中，分次加入油相制成初乳，再加入逐渐稀释至全量。第53页,共81页，2024年2月25日，星期天（3）直接混合法若用表面活性剂为乳化剂，由于其乳化能力强，可不考虑加入顺序，将油、水、乳化剂加在一起，乳化成乳；或将油及油性成分加在一起，加热至70~80℃，水及水溶性成分加在一起，并加热至与油相同样的温度，然后将两相混合搅拌制得乳剂。第54页,共81页，2024年2月25日，星期天（3）直接混合法(continue)对油水两相中分别含有能发生相互作用的成份，当油水两相混合时，在两相界面上发生化学反应生成乳化剂，搅拌制成乳剂。如当油相中含有硬脂酸、油酸等脂肪酸时，加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等，在高温下（75~80℃）生成新生皂为乳化剂，经搅拌即形成乳剂。第55页,共81页，2024年2月25日，星期天2．机械法机械法制备乳剂可不考虑混合顺序将油相、水相、乳化剂直接混合后利用乳化机械提供的强大能量制成乳剂。使用不同的设备可以得到粒径不同的乳剂，常用乳化设备如下所述.第56页,共81页，2024年2月25日，星期天（四）常用乳化设备①乳钵和杵棒③胶体磨④超声波乳化器⑤高压乳匀机小型实验胶体磨JM-L50A第57页,共81页，2024年2月25日，星期天（五）影响乳化的因素①乳化剂的性质②乳化剂的用量③相容积分数（φ）④乳化的温度与时间第58页,共81页，2024年2月25日，星期天①乳化剂的性质乳化剂的HLB值要与所用油相的要求相符，并且不能在油水两相中都易溶解，否则所形成的乳剂不稳定。第59页,共81页，2024年2月25日，星期天②乳化剂的用量若用量太少，乳滴界面上的膜密度过小甚至不足以包裹乳滴；用量太多，乳化剂不能完全溶解，一般普通乳剂中乳化剂的用量为5~100g/L。第60页,共81页，2024年2月25日，星期天③相容积分数（φ）φ值一般不超过74%，在40~60%之间较适宜。在不超过74%的条件下，相容积分数φ愈大，乳滴的聚集的阻力愈大，乳剂愈稳定。通常φ值低于20%时乳剂不稳定，而达50%（体积比1：1）时较稳定。第61页,共81页，2024年2月25日，星期天④乳化的温度与时间升高温度可降低连续相的粘度，有利于剪切力的传递和乳剂的形成；但升高温度界面膜会膨胀，同时也增加了乳滴的动能，使乳滴易聚集合并，乳剂的稳定性会低。通常乳化温度宜控制在70℃左右；用非离子型乳化剂时，不宜超过其昙点。在乳化的开始阶段，搅拌有利于液滴分散，但乳剂形成后继续强烈搅拌，会增加乳滴间的碰撞机会，使乳滴易于聚集合并，因此应避免乳化时间过长。第62页,共81页，2024年2月25日，星期天（六）举例（自己看）鱼肝油乳（codliveroilemulsion）[处方]鱼肝油500ml阿拉伯胶（细粉）125g西黄蓍胶（细粉）7g挥发杏仁油1ml糖精钠0.1g尼泊金乙酯0.5g蒸馏水适量全量1000ml第63页,共81页，2024年2月25日，星期天[制法]将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入蒸馏水250ml，研磨制成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。第64页,共81页，2024年2月25日，星期天[注解]①本品系用干胶法制成的O/W型乳剂，制备初乳时油、水、胶的比例为4：2：1。②本品在工厂大量生产时可采用湿胶法，即油相加到含乳化剂的水相中，在高压乳匀机中生产，所得产品洁白细腻，粒子直径在1~5μm之间。第65页,共81页，2024年2月25日，星期天五、乳剂的物理稳定性及其影响因素乳剂的不稳定性问题，主要指其物理稳定性。（一）分层（二）絮凝（三）转相（四）合并与破裂（五）酸败第66页,共81页，2024年2月25日，星期天（一）分层