药品经营质量管理多选题测试.doc

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药品经营质量管理多选题测试

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括()?【《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监药化监[2016]160号)】

A、组织机构(正确答案)

B、人员(正确答案)

C、设施设备(正确答案)

D、质量管理体系文件(正确答案)

E、计算机系统(正确答案)

企业应当制定质量管理体系文件,开展()等活动。【《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监药化监〔2016〕160号)】

A、质量策划(正确答案)

B、质量控制(正确答案)

C、质量保证(正确答案)

D、质量改进(正确答案)

E、质量风险(正确答案)

关于药品合理

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