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GuidanceforIndustry
行业指南
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PrinciplesandPractices
工艺验证:一般原则与规范
U.S.DepartmentofHealthandHumanServices
FoodandDrugAdministration
CenterforDrugEvaluationandResearch(CDER)
CenterforBi[ionand(CBER)
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January2011
CurrentGoodManufacturingPractices{CGMP)
Revision1
美国H生与人类服务部
食帅药而管理局
约物评价和和斌究中心《CDER)
生物制品讨价和研究中心(CBER)
兽药中心CCVM)
2011咎1月
现行药品质员牛产管理规范CCGMP》
修订版1
包含不其约束力的建议
GuidanceforIndustry
行业指南
ProcessValidation:General
PrinciplesandPractices
工艺验证,一般原则与规范
OHiceorCommUmCatons
DimnsionofDrug1n1prmalonID57Room2207
10903NemHBmmpsjpiredve.
SerSo11g,1WD20993
Phpone-301-796-3400Fa301-6478714
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Cenier1prBiopgicsEvaluatona1igResearchn
FoodgangDrugG4azrm1p1straton
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FoodandDrug4amypistraton
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