丸剂生产技术实用课件(PPT-49张).ppt

滴丸的基质滴丸基质应具备的条件滴丸基质的分类性质稳定，不与主药发生反应，不影响主药的疗效与检测熔点较低或在60℃～100℃时能熔化成液体，而遇骤冷又能凝结成固体。水溶性非水溶性冷凝液选择条件冷凝液分类应安全无害，与主药和基质不相混溶，不起化学反应；有适宜的相对密度和粘度；有适宜的表面张力，使液滴在冷凝过程中能顺利形成滴丸。水溶性冷凝液；油溶性冷凝液。滴丸的冷凝液基质药物均匀分散滴制冷却洗丸干燥选丸质量检查包装滴丸滴丸的制备丸剂的包衣技术丸剂包衣的目的处方中一部分药物在服用后首先发挥药效。掩盖恶臭、异味。防止主药氧化、变质或挥发，防止吸潮及虫蛀。包肠溶衣在肠内吸收而起作用。第十三章丸剂生产技术第一节知识准备第二节丸剂生产技术第三节丸剂常用生产设备与使用*第一节知识准备一、丸剂的含义与特点二、丸剂的分类含义与特点饮片细粉饮片提取物+球形或类球形制剂黏合剂适当方法适宜辅料丸剂：系指饮片细粉或饮片提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。主要供内服。部分丸剂服用剂量较大，小儿服用困难；中药原料多以原粉入药，微生物超标问题尚未完全解决；水丸溶散时限较难控制能容纳多种形态的药物能容纳多种形态的药物可缓和某些药物的毒性和不良反应作用持久特点（四）（三）（二）（五）（六）浓缩丸水蜜丸水丸糊丸蜡丸蜜丸（一）根据赋形剂分类丸剂的分类泛制丸滴制丸塑制丸丸剂的分类根据制法分类泛制法制丸技术一二三塑制法制丸技术滴制法制丸技术第二节丸剂生产技术泛制法制丸技术泛制法定义指在转动的适宜容器或机械中，将药材细粉与赋形剂交替加入，不断翻滚，使粉粒逐渐增大的一种制丸方法。工艺流程原辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。本法多用于水丸的制备饮片细粉+球形或类球形制剂水适当方法水丸：系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为赋形剂制成的丸剂。（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）水丸的含义1服用后在体内易溶散、吸收3水丸丸粒小，便于吞服，利于保管贮存2制备时药物可分层泛入水丸的特点4易污染，对主药含量及溶散时限较难控制水是应用广泛的一种润湿剂，一般用纯化水。酒醋药汁水丸的赋形剂常用黄酒(含醇量为12％～15％)，有时也用白酒(含醇量在50％～70％)，常根据地区习惯和处方药物的性质不同而选用。常用米醋（含乙酸3％～5％）利用处方中某些药物的水煎液(或鲜汁)作润湿剂，既有利于保存药性，又有一定的粘性便于制丸。糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂指制备丸粒母核的操作。目标确立注意下列问题：①蜂蜡要精制。系指将已经筛选均匀的丸模，逐渐加大至接近成品的操作水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.其中关键设备是中药制丸机。丸剂常用生产设备与使用第四节丸剂生产与质量控制注意下列问题：①保持丸块处于润湿状态，并尽量缩短制丸时间。滴丸用药部位多，可口服、腔道用和外用，还可起到长效作用。【制法】以上7味，粉碎成细粉，过筛，混匀。第十三章丸剂生产技术注意下列问题：①蜂蜡要精制。利用处方中某些药物的水煎液(或鲜汁)作润湿剂，既有利于保存药性，又有一定的粘性便于制丸。利用处方中某些药物的水煎液(或鲜汁)作润湿剂，既有利于保存药性，又有一定的粘性便于制丸。注意下列问题：①保持丸块处于润湿状态，并尽量缩短制丸时间。第五节典型品种举例【制备过程注意事项】处方中各药用量相差较大，制备时先将牛黄、冰片、雄黄混匀，再将其他5味混匀，最后两者配研混合均匀。【制备过程注意事项】本制剂为滴丸，所用基质聚乙二醇为水溶性，故应选用脂溶性冷凝液，如液状石蜡。水丸的制备原辅料的准备起模成型盖面选丸干燥含水量不得超过9.0％干燥为保证丸粒圆整，大小均匀选丸指制备丸粒母核的操作。起模是泛丸成型的基础，是制备水丸的关键起模定义成型定义系指将已经筛选均匀的丸模，逐渐加大至接近成品的操作将已增大的丸粒用余粉或其他物料加至丸粒表面。盖面定义药粉加水起模喷水加粉起模湿粉制粒起模起模方法成型注意事项加水加粉要分布均匀；用量适中，随时注意丸粒的圆整度