附件2-《手术视频数据处理规范》——征求意见稿.docxVIP

Q/LB.□XXXXX-XXXX

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ICS

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CCS

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FORMTEXT34

FORMTEXT安徽省地方标准

DBFORMTEXT34/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXT2022

FORMTEXT

FORMTEXT

手术视频数据处理规范

FORMTEXTSpecificationforsurgicalvideodataprocessing

FORMDROPDOWN

FORMTEXT

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT安徽省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DBXX/TXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号DB34/TXXXX—2022

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目次

TOC\o1-1\h\t标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 1

5手术视频数据处理要求 2

6手术视频数据质量控制 3

7手术视频数据安全管理 4

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由合肥工业大学提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：合肥工业大学、安徽省卫生健康委员会、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽省医工协同创新学会、合肥德易电子有限公司。

本文件主要起草人：丁帅、高俊文、韩伟、陈玉俊、柴培钰、王浩、李霄剑、欧阳波、傅强、顾东晓、宋程、孔西焰、王鹏、杨栋、房坤、金文平、刘进、许建国、廖翔、朱冠兰、李之家、朱源波、柯水洲、李诗惠、苏伊阳。

手术视频数据处理规范

范围

本标准确定了手术视频数据采集后的手术视频数据传输、手术视频数据存储、手术视频数据标注、手术视频数据使用要求，以及手术视频数据的质量控制与安全管理。

本标准适用于不同类型的手术视频数据处理。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T31168信息安全技术云计算服务安全能力要求

GB/T35274-2017信息安全技术大数据服务安全能力要求

GB/T37964-2019信息安全技术个人信息去标识化指南

GB/T39725-2020信息安全技术健康医疗数据安全指南

WS/T546-2017远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范

WS/T788-2021国家卫生信息资源使用管理规范

术语和定义

GB/T35274-2017、GB/T37964-2019、WS/T546-2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了GB/T37964-2019中的某些术语和定义。

去标识化de-identification

通过对个人信息的技术处理，使其在不借助额外信息的情况下，无法识别个人信息主体的过程。

[GB/T37964-2019,定义3.3]

健康医疗数据控制者healthdatacontroller

能够决定健康医疗数据处理目的、方式及范围等的组织或个人。

[GB/T39725-2020,定义3.5]

缩略语

下列缩略语适用于本文件。

VPN：虚拟专用网络(VirtualPrivateNetwork)

TLS：传输层安全（TransportLayerSecurity）

IPSEC：网际协议安全（InternetProtocolSecurity）

手术视频数据处理要求

手术视频数据采集要求

手术视频数据采集要求应包括但不限于：

手术视频采集前应获得当事人或其委托人的知情、同意，并需签署“知情同意书”等相关法律文书。

手术视频采集种类，包含但不限于腔镜视频、旁置术野视频、全景视频等手术视频数据。

应确保手术视频数据采集设备的标准化和准确校准，数据采集过程符合相关法律法规和伦理标