《2024年中国体外诊断（IVD）行业深度研究报告》.pdf

体外诊断（IVD）是指在人体之外通过对人体样本（如血液、体液、组织等）进

行检测而获取临床诊断信息产品和服务，目前已经成为疾病预防、诊断治疗必

不可少的医学手段。根据检测原理和方法，体外诊断可分为生化诊断、免疫诊

断、分子诊断、即时诊断（POCT）、血液与体液诊断和微生物诊断等领域，各

个细分领域所处发展阶段、技术特点及临床应用范围各不相同。

POCT、免疫诊断和分子诊断是全球IVD市场中主要的细分领域，2022年三者合

计市场占比达到近80%。分区域看，2022年北美、欧洲、日本占全球IVD市场

规模的44%、20%、9%，此外印度、俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场，

也保持着较快的市场增速。虽然全球IVD市场已存在罗雅丹西等巨头，但由于

IVD细分赛道众多，技术不断迭代，各区域市场发展水平各不相同，渠道、产

品特点各异。

体外诊断（IVD）在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构

成部分。近年来，体外诊断作为医疗行业中最大的细分领域之一，一直保持着

高速发展态势。经过多年的发展，我国的IVD行业经历了从无到有、从弱到

强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程。数据显示，国内体外诊断市场

规模自2016年的430亿元迅速增长至2022年的1197亿元。

全球体外诊断市场发展成熟，行业集中度高，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克

曼）、西门子、赛默飞等跨国企业集团以其强大的资金实力为后盾，不断加快

全球并购战略，进一步扩大在全球体外诊断行业的市场份额以保持其领先地

位。2022年，雅培、罗氏、丹纳赫、西门子、赛默飞五家企业合计占有全球体

外诊断市场约50%的份额。

华经产业研究院研究团队使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，

全面客观的剖析体外诊断（IVD）行业发展的总体市场容量、产业链、经营特

性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、

SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析体外诊断（IVD）行业市场环境、产业政

策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。

根据体外诊断（IVD）行业的发展轨迹及实践经验，精心研究编制《2024-2030

年中国体外诊断行业市场发展监测及投资前景展望报告》，为企业、科研、投

资机构等单位投资决策、战略规划、产业研究提供重要参考。

《2024-2030年中国体外诊断行业市场发展监测及投资前景展望报告》对体外

诊断（IVD）行业发展环境、市场运行现状进行了具体分析，还重点分析了行业

竞争格局、重点企业的经营现状，结合体外诊断（IVD）行业的发展轨迹和实践

经验，对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。是企业、科研、投资机

构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向、提高企

业经营效率、做出正确经营决策不可或缺的重要工具。

本报告数据来源主要是一手资料和二手资料相结合，本司建立了严格的数据清

洗、加工和分析的内控体系，分析师采集信息后，严格按照公司评估方法论和

信息规范的要求，并结合自身专业经验，对所获取的信息进行整理、筛选，最

终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。

报告目录：

第一部分产业环境透视

第一章体外诊断行业发展综述

第一节体外诊断行业定义及分类

一、体外诊断定义

二、体外诊断的内涵及市场分类

三、体外诊断行业特征分析

四、体外诊断的发展意义

第二节体外诊断行业发展模式

一、“仪器+试剂”一体化分析

二、代理商模式分析

第三节中国体外诊断技术发展的历史进程

第四节体外诊断行业产业链分析

一、产业链结构分析

二、主要环节的增值空间

三、与上下游行业之间的关联性

四、行业产业链上游相关行业分析

1、体外诊断产品成本构成

2、精细化学品行业发展状况及影响

3、诊断酶、抗原抗体发展状况及影响

4、机械零部件行业发展状况及影响

5、光学仪器行业发展状况及影响

五、行业下游应用场所分析

1、医院应用市场及需求分析

2、体检中心应用市场及需求分析

3、疾控中心应用市场及需求分析

4、血站应用市场及需求分析

5、家庭应用市场及需求分析

六、上下游行业影响及风险提示

第二章体外诊断行业市场环境及影响分析（pest）

第一节体外诊断行业政治法律环境（p）

一、行业监管体制

二、行业发展相关政策

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》

2、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

3、《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》

4、《