供货单位质量管理体系调查与评价表.pdfVIP

供货单位质量管理体系调查与评价表

企业名称企业类型

许可证注册地址经营方式

仓库地址

企业概况许可证号有效期至税务登记证号

2015年销售

GSP/GMP证书编号有效期至

额

营业执照注册号有效期至联系电话

组织机构代码证号有效期至传真

姓名职务职称

法定代表人董事长

企业负责人总经理

企业质量负责人质量副总

人员

质量管理机构负责质管部长

人

员工情况员工总人数药学技术人员执业药师数

1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件：是□否□

人员配置、培训及

2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求：是□否□

健康要求3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求：是□否□

总面积常温库阴凉库冷库

仓库面积

设施设备1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：是□否□

2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：是□否□

3、是否有计算机系统，操作功能和权限设定是否符合规定：是□否□

4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：是□否□

5、冷链运输情况：冷藏车辆，是否验证：是□否□冷藏保温箱个，是否验证：是□否□

质量方针是否确定公司质量方针：已确定，且实施□已确定，但执行不良□尚未制定□

1、质量管理体系文件情况：已制定且适宜□已制定，但部分不符□尚未制定□

体系文件

2、质量管理制度执行、培训情况：已贯彻实施□未能全部实施□尚未制定□

组织机构是否明确职责、权限及相互关系：已设立，权责明确□已设立，但权责不清□尚未设立□

质量信誉情况企业在生产/经营中是否产生过不良记录：是□否□

以下为评审单位填写

1、该单位资质是否齐全、有效：是□否□

2、该单位质量保证体系：