质量标准体系审核案例.docVIP

本文搜集了150个质量体系审核中案例，仅供参考。

【案例1】

某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说她们产品分别实施国家相关内、外墙涂料两份通用标准。不过该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称多种指标参数分别高于国家标准要求，而且价格也高低相差十余倍。

该厂提供了每十二个月按国家标准要求做型式试验汇报，但没有说明是送哪个品种去做型式试验，汇报仅统计了按国家标准要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求试验证据。

质检科长说：“涂料检测站全部是只按上述两份国家标准检测。”

审核员问：“你们没有针对不一样涂料制订企业标准吗？”

质检科长：“没有。”

案例分析：

因为该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品性能肯定也有很大差异，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准证据。对这些产品型式试验就应该按高于国家标准要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品要求。企业应该制订高于国家标准企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。

本案违反了标准“8.2.4产品监视和测量”要求“组织应对产品特征进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划安排，在产品实现过程合适阶段进行。”

【案例2】

某企业新产品研制均由产品设计工艺责任人负责，从研制到投产全部技术问题均由她一个人负责。

审核员想了解对产品工艺相关要求，开发部经理说：“这些东西全部在产品设计工艺责任人脑子里，为了保密，只在个人笔记本里有统计，没有整理成文件。”

审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目标笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多内容，多是平时做试验统计，没有一定格式。

审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”

经理说：“全部是当事人自己记，我通常不看她们统计，一切由产品设计工艺责任人自己负责”。

审核员看到该企业多数研制人员全部是原来从研究所出来，平均年纪大约50岁以上。

审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”

经理：“没有明确要求”。

审核员：“假如设计人员不在了怎么办？”

经理：“不知道，好多年来全部是这么要求，没考虑以后事”。

案例分析：

企业这么做法显然是不正确，为了保密能够将文件依据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上极难确保对这些资料进行控制。

本案违反了标准“4．2．3文件控制”“质量管理体系所要求文件应给予控制。”和“7．3设计和开发”相关要求。

【案例3】

某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标按时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检验计数抽样程序及抽样表（适适用于连续批检验）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说假如不按该标准抽样检验则不给标准立案。该厂无奈，于是就在标准中要求成品检验按GB／T2828实施，但在实际中又不照办。

实际上因为是步骤性产品，检验只是由搅拌罐中不一样位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法根据GB／T2828抽样。

案例分析：

对于步骤性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．工总则”“这应包含对统计技术在内适用方法及其应用程度确实定。”这里按不一样位置取样送检方法是正确，关键在于检测前对于液体应充足搅拌均匀。

自己制订了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品监视和测量”“这种监视和测量应依据所策划安排，……”要求。

【案例4】

某厂质量目标要求：成品合格率为98％以上。

审核员问张技术员：“成品合格率指是什么含义？”

她回复：“这是指成品出库以后合格率，因为我们成品检验不可能百分之百检验，只是按检验规程进行抽样检验，所以存在不合格风险。”

李技术员回复：“这是指成品入库前合格率。”

检验员小王却说：“这是指成品一次交验合格率。”

案例分析：

本案说明在企业内对于质量目标定义没有得到职员了解和沟通，这势必影响对实现质量目标考评和控制。违反了标准“5．4．1质量目标”“质量目标应是可测量，并和质量方针保持一致。”及“5．3质量方针”“d）在组织内得到沟通和了解”要求。

【案例5】

某线路板焊接加工企业，用户全部是带料加工。

审核员问检验员：“是否对用户送来物料进行检验？”

检验员说：“我们没有检验手段，用户送来什么料，我们就用什么料，反正是她们提供，我们只负加工质量责任，物料质量我们没法负责，这是用户自己责任。”

案例分析：

即使企业没有检验手段，也应按要求进行外观验证，并保留验证统计。对于用户送来质量可疑产品，也应在和用户签定协议上给予泣明，分清责任。

本案违反了标准“7．5．4用户财产”“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或组成产品一部分用户财产。”要求。

【案例6】

审核员在审核某建筑企业第一项目经理部时，看到技术交底和检验统计填写笔体很相同，于是问询项目经理：“技术交底和检验统计是由