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中药外用治疗卡培他滨所致手足综合征的临床观察的开题报告

一、选题背景和意义

卡培他滨是一种常用的细胞毒性药物，常用于治疗癌症。但其严重的副作用，如手足综合征、间质性肺炎等，导致患者生活质量明显降低，甚至危及生命。当前，西方医学对卡培他滨所致手足综合征的治疗并不理想。而中药治疗卡培他滨所致手足综合征的疗效却得到一些文献的报道，显示出独特的优势和治疗前景。因此，通过对中药外用治疗卡培他滨所致手足综合征的临床观察，探究中药治疗手足综合征的可行性和有效性，为患者提供更好的治疗方案，具有非常重要的意义。

二、研究目的和内容

研究目的是探究中药外用治疗卡培他滨所致手足综合征的临床疗效，比较中药治疗和传统西药治疗的差异，并对中药方剂进行探讨。

研究内容包括以下方面：

1.对符合条件的卡培他滨所致手足综合征患者进行中药外用治疗。

2.对中药治疗和传统西药治疗的疗效进行比较，包括治疗时间、症状缓解情况、生活质量等。

3.研究中药方剂的适应症、治疗方法和剂量。

4.分析中药治疗的机理和功效。

5.建立患者档案，跟踪随访治疗效果、观察中药治疗的安全性和不良反应情况。

三、研究方法和程序

1.研究方法：采用随机对照实验的方法，将符合条件的卡培他滨所致手足综合征患者随机分为两组，中药治疗组和传统西药治疗组。

2.研究程序：

(1)确定研究对象：选择符合卡培他滨所致手足综合征诊断标准和入选标准的患者为研究对象。

(2)随机分组：将研究对象随机分为中药治疗组和传统西药治疗组。

(3)中药治疗：选择中药外用治疗方法，按照中药方剂、剂量和治疗方法进行治疗。

(4)传统西药治疗：选择传统西药治疗方法，按照剂量、疗程和疗效监测等标准进行治疗。

(5)随访和数据分析：建立患者档案，定期跟踪治疗效果，观察不良反应情况，分析数据并进行统计。

四、预期的研究成果

通过对中药外用治疗卡培他滨所致手足综合征的临床观察，对中药治疗手足综合征的疗效进行客观评价。预期的研究成果包括：

1.中药外用治疗卡培他滨所致手足综合征的疗效得到积极评价。

2.探索中药治疗手足综合征的适应症、治疗方法和剂量等方面的问题。

3.为患者提供更好的治疗方案，为中医药在治疗肿瘤副作用方面提供依据。

五、可行性分析

本研究基于具备以下可行性的前提：

1.卡培他滨所致手足综合征是一种较为严重的疾病，对生活质量影响较大，中药治疗的非副作用疗效得到初步验证。

2.文献中已有不少关于中药治疗手足综合征的报道，说明中药治疗可行性大。

3.本研究将采用随机对照试验的方法，具有较强的科学性和可靠性。

4.本研究在现有研究基础上，开展下一步深入的探究和验证，具备较高的实用性和推广价值。

六、预期的研究难点

1.中药治疗方案不确定：当前尚缺乏中药外用治疗卡培他滨所致手足综合征的权威指南，需要调研文献，借鉴临床案例，制定中药方剂和治疗方法。

2.患者随访困难：部分患者居住地点遥远，难以参与固定的随访和治疗过程。需要采取措施，如电话随访、短信提醒、社区协助等，确保数据的完整性和准确性。

3.正常对照组的招募难度大：由于卡培他滨所致手足综合征的治疗方案在西医学上并不完美，因此在招募正常对照组时可能遇到困难。

七、参考文献

1.HutcheonMA，JaspersMW.TheHand-FootSyndromeAssociatedwithCapecitabine.AnnOncol，2002，13（7）：1163.

2.谭宝云，朱松峰，吴姮.中药治疗手足综合征的疗效及机理.中国中西医结合杂志，2008，28（6）：529-531.

3.阮益民，林俊熙.强效化疗佐药卡培他滨所致手足综合征的中医防治新探.中国中医药现代远程教育，2013，11（1）：51-53.

4.田平，李瑶.靶向药物诱导皮肤反应的中医药防治进展.中国中药杂志，2015，40（20）：3984-3988.