汉代经典名方复方制剂开发的用法用量分析与对策_NormalPdf.docxVIP

第30卷第

第30卷第7期2024年4月

Vol.30，No.7Apr.，2024

ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulae

·古代经典名方药物考证专题（九）·

汉代经典名方复方制剂开发的用法用量分析与对策

金艳1，李兵2，张卫2，彭华胜1，张华敏3，刘晖晖4，张林5*，詹志来1*

（1.中国中医科学院道地药材品质保障与资源持续利用全国重点实验室，中药资源中心，北京100700；

2.中国中医科学院中药研究所，北京100700；

3.中国中医科学院中医基础理论研究所，北京100700；

4.华润三九医药股份有限公司，广东深圳518110；5.北京中医药大学，北京102488）

［摘要］笔者拟从不同层面对汉代经典名方用法用量进行分析，并在此基础上给出相应对策，以期为此类复方制剂的开发提供参考依据。通过对仲景用药特点、煎煮方式、服法用量分类统计，历代医家度量衡折算方法和已上市汉代经典名方制剂用法用量的综合分析，发现“将息法”为仲景方服法总则，即基于汉代度量衡一两折算今13.8g的情况下中病即止、灵活用药，达到用药安全有效的目的。梳理后发现，汉代经典名方虽然单味药用量大，但服法灵活，以每服生药量为基础用量，服用次数则根据病情灵活调整，该用法用量成为经典名方复方制剂合理开发的关键。基于考证结论，建议汉代经典名方复方制剂开发时，尊重仲景原方服法用量，以原方每服生药量作为每日基础服用量，服用次数采取区间表述方式，即每日1~N次（N为原文最大日给药次数），具体服用次数可由临床医生根据病情轻重缓急随证加减，灵活选择；毒理学研究时以每服生药量为基础，观察最大次数下的毒理情况，提示临床安全使用范围；药品说明书建议采用区间表述方式，提示毒理风险区间。

［关键词］经典名方；汉代方剂；用法；用量；中药复方制剂开发；每服生药量；基础服用量

［中图分类号］R289；R931；R28；G254［文献标识码］A［文章编号］1005-9903（2024）07-0001-10

［doi］10.13422/ki.syfjx［增强出版附件］内容详见或［网络出版地址］https:///urlid/11.3495.R1236.003

［网络出版日期］2023-12-0612:54:15

UsageandDosageAnalysisandCountermeasuresforDevelopmentofCompoundPreparationsofHanDynastyFamousClassicalFormulas

JINYan1，LIBing2，ZHANGWei2，PENGHuasheng1，ZHANGHuamin3，LIUHuihui4，ZHANGLin5*，ZHANZhilai1*

（1.StateKeyLaboratoryforQualityEnsuranceandSustainableUseofDao-diHerbs，

NationalResourceCenterforChineseMateriaMedica，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，

Beijing100700，China；2.InstituteofChineseMateriaMedica，

ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China；3.InstituteofBasicTheoryfor

ChineseMedicine，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China；

4.ChinaResourcesSanjiuMedicalPharmaceuticalCo.Ltd.，Shenzhen518110，China；

5.BeijingUniversityofChineseMedicine，Beijing102488，China）

［Abstract］Inorder