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本发明属于医药技术领域,公开了一种盐酸肾上腺素注射液异构体的分析方法,所述方法采用液相色谱分析技术,所述技术的色谱条件为:色谱柱为苯基液相色谱柱,流动相为酸性缓冲溶液与有机溶剂的混合溶液。本发明的色谱条件能够有效地实现肾上腺素注射液中异构体的分离,其中色谱柱是最关键影响因素,本发明的苯基色谱柱相对C18色谱柱,在分离度、响应值、重现性、基线水平、峰形等方面均取得了较佳效果,且经过验证,在专属性、溶液稳定性、定量限与检测限、线性与范围、精密度试验、准确度方面均满足研发要求。同时本发明的分析方法还能
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117907465A
(43)申请公布日2024.04.19
(21)申请号202311756608.2
(22)申请日2023.12.20
(71)申请人南京臣功制药股份有限公司
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