病炎清Ⅳ号抗副流感病毒体外实验及对其痰热型支气管炎的临床研究的开题报告.docxVIP

病炎清Ⅳ号抗副流感病毒体外实验及对其痰热型支气管炎的临床研究的开题报告

一、研究背景与意义

流感病毒是一种可引起人类重症甚至死亡的呼吸道病毒，其主要通过飞沫传播，全球每年都会爆发大规模的流感疫情。近年来，由于流感病毒的不断变异，流感疫情的严重程度和影响范围也越来越大。尤其是近年来出现的新型流感病毒，如H7N9禽流感病毒、H5N1高致病性禽流感病毒等，其病死率极高，对人类健康安全造成了严重威胁。

目前，对付流感病毒的主要方法是疫苗接种和抗病毒药物治疗。但是，由于流感病毒很容易发生变异，已有的疫苗和抗病毒药物往往不能完全覆盖所有流感病毒株，且存在药物耐药等问题。因此，研发具有广谱抗病毒活性、低毒副作用的新型抗病毒药物对于控制流感疫情具有重要意义。

病炎清Ⅳ号是一种中药注射液，以黄芩、连翘、板蓝根、金银花等草药为主要原料，具有清热解毒、抗病毒等作用。已有一些研究表明，病炎清Ⅳ号对流感病毒具有一定的抗病毒活性。但是，对于其具体的抗病毒机制、抗病毒活性及其对流感病毒变异株的作用等问题尚需进一步研究。

此外，病炎清Ⅳ号在临床上主要用于治疗痰热型支气管炎等呼吸道感染病症，但其具体的疗效和作用机制仍需进一步明确。因此，本研究旨在通过体外实验和临床研究，探讨病炎清Ⅳ号的抗病毒功效、机制以及对痰热型支气管炎的治疗作用，为病炎清Ⅳ号的进一步开发和临床应用提供科学依据。

二、研究内容与方法

1.病炎清Ⅳ号体外抗流感病毒机制研究

通过采用体外细胞培养模型，探究病炎清Ⅳ号对不同类型流感病毒株的抗病毒作用及其作用机制。主要研究方法包括：

（1）建立流感病毒–MDCK（Madin-DarbyCanineKidney）细胞模型；

（2）病毒较量法检测不同浓度病炎清Ⅳ号对不同流感病毒株的抗病毒活性；

（3）逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）测定病炎清Ⅳ号对流感病毒复制、转录、翻译等环节的抑制作用；

（4）酶联免疫吸附试验（ELISA）测定病炎清Ⅳ号对流感病毒诱导细胞因子表达的影响等。

2.病炎清Ⅳ号治疗痰热型支气管炎临床研究

拟选取符合痰热型支气管炎诊断标准的患者，将其随机分为治疗组和对照组。治疗组患者给予病炎清Ⅳ号注射液治疗，对照组患者给予常规治疗，比较两组在治疗效果、临床症状改善、炎症指标、免疫指标等方面的差异。主要研究方法包括：

（1）临床数据的收集与分析，如炎症指标（C反应蛋白、白细胞计数）和免疫指标（IL-6、IL-10等）等的测定；

（2）患者症状评估，包括咳嗽、咳浓痰、喉痒症状等，通过统计学方法分析两组患者的症状改善情况；

（3）统计分析两组患者的治愈率、总有效率和不良反应率等指标，评估病炎清Ⅳ号治疗痰热型支气管炎的疗效。

三、研究预期结果

通过本研究，预期可以获得以下研究结果：

（1）探明病炎清Ⅳ号的抗流感病毒机制及其对不同流感病毒株的抗病毒活性；

（2）明确病炎清Ⅳ号对痰热型支气管炎的临床疗效和作用机制；

（3）为病炎清Ⅳ号的进一步研发和临床应用提供科学依据，为控制流感疫情和呼吸道感染病症提供新型抗病毒药物和中药治疗方案。